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Vergleich zwischen zwei analgetischen Methoden zur Schmerzlinderung nach einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch

30. Dezember 2013 aktualisiert von: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Paracetamol IV vs. Lornoxicam IV bei der Schmerzlinderung nach einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch.

Das Medikament wird zum Zeitpunkt des Eingriffs verabreicht. Nach der Abtreibung wird das Schmerzniveau bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit medizinischer Indikation für einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch während des ersten Trimesters werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppen, die Chirurgen und die Pflegekräfte werden für einen der Behandlungsarme verblindet.

Die Schmerzen werden in festgelegten Intervallen nach dem Schwangerschaftsabbruch evaluiert. Der Vergleich der Schmerzniveaus zwischen den Studiengruppen wird analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewählte chirurgische Abtreibung für Schwangerschaft im ersten Trimester

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Beckenschmerzen
  • Fibromyalgie
  • Beckenentzündung
  • Chronisches Nierenversagen, Lebererkrankung, Magengeschwür
  • zervikale Stenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Paracetamol
Schmerzbehandlung, Anilin-Analgetika
Arzneimittel: Paracetamol
Schmerzbehandlung mit „Anilin-Analgetika“ (Paracetamol) zum Zeitpunkt des Eingriffs
Andere Namen:
  • Schmerzlinderung
Arzneimittel: Lornoxicam
Schmerzbehandlung mit "NSAID" (Lornoxicam) zum Zeitpunkt des Eingriffs
Andere Namen:
  • Schmerzlinderung
Aktiver Komparator: Lornoxicam
Schmerzbehandlung, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID)
Arzneimittel: Paracetamol
Schmerzbehandlung mit „Anilin-Analgetika“ (Paracetamol) zum Zeitpunkt des Eingriffs
Andere Namen:
  • Schmerzlinderung
Arzneimittel: Lornoxicam
Schmerzbehandlung mit "NSAID" (Lornoxicam) zum Zeitpunkt des Eingriffs
Andere Namen:
  • Schmerzlinderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Zwei Stunden
Das Schmerzniveau wird durch VAS bewertet
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
  • Hauptermittler: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB343-13
  • RMB0343-13 (Andere Kennung: Helsinki)

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