Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou analgetických metod pro úlevu od bolesti po chirurgickém potratu

30. prosince 2013 aktualizováno: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Porovnat mezi účinností Paracetamolu IV vs. Lornoxicam IV při úlevě od bolesti po chirurgickém potratu.

Lék bude podáván v době výkonu. Po potratu bude vyhodnocena míra bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky se zdravotní indikací k chirurgickému potratu během prvního trimestru budou rozděleny do dvou skupin. Studijní skupiny, chirurgové a sestry budou zaslepeni do jednoho z léčebných ramen.

Bolest bude hodnocena v pevných intervalech po potratu. Bude analyzováno srovnání úrovní bolesti mezi studovanými skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susana Mustafa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný chirurgický potrat pro těhotenství v prvním trimestru

Kritéria vyloučení:

  • Chronická pánevní bolest
  • Fibromyalgie
  • Zánětlivé onemocnění pánve
  • Chronické selhání ledvin, onemocnění jater, peptický vřed
  • cervikální stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
Léčba bolesti, anilinová analgetika
Lék: Paracetamol
Léčba bolesti "anilinovými analgetiky" (paracetamol) v době výkonu
Ostatní jména:
  • Úleva od bolesti
Lék: lornoxicam
Léčba bolesti "NSAID" (lornoxicam) v době zákroku
Ostatní jména:
  • Úleva od bolesti
Aktivní komparátor: lornoxicam
Léčba bolesti, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
Lék: Paracetamol
Léčba bolesti "anilinovými analgetiky" (paracetamol) v době výkonu
Ostatní jména:
  • Úleva od bolesti
Lék: lornoxicam
Léčba bolesti "NSAID" (lornoxicam) v době zákroku
Ostatní jména:
  • Úleva od bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Dvě hodiny
Úroveň bolesti bude hodnocena VAS
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMB343-13
  • RMB0343-13 (Jiný identifikátor: Helsinki)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit