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Confronto tra due metodi analgesici per alleviare il dolore dopo l'aborto chirurgico

30 dicembre 2013 aggiornato da: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Per confrontare l'efficacia del paracetamolo IV rispetto a Lornoxicam IV nel sollievo dal dolore dopo l'aborto chirurgico.

Il farmaco verrà somministrato al momento della procedura. Dopo l'aborto, verrà valutato il livello del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con indicazione medica per l'aborto chirurgico durante il primo trimestre saranno divisi in due gruppi. I gruppi di studio, i chirurghi e gli infermieri saranno all'oscuro di uno dei bracci di trattamento.

Il dolore sarà valutato a intervalli fissi dopo l'aborto. Verrà analizzato il confronto dei livelli di dolore tra i gruppi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aborto chirurgico elettivo nel primo trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Dolore pelvico cronico
  • fibromialgia
  • Malattia infiammatoria pelvica
  • Insufficienza renale cronica, malattie del fegato, ulcera peptica
  • stenosi cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Paracetamolo
Trattamento del dolore, analgesici all'anilina
Droga: Paracetamolo
Trattamento del dolore con "analgesici all'anilina" (paracetamolo) al momento della procedura
Altri nomi:
  • Sollievo dal dolore
Droga: lornoxicam
Trattamento del dolore con "FANS" (lornoxicam) al momento della procedura
Altri nomi:
  • Sollievo dal dolore
Comparatore attivo: lornoxicam
Trattamento del dolore, antinfiammatori non steroidei (FANS)
Droga: Paracetamolo
Trattamento del dolore con "analgesici all'anilina" (paracetamolo) al momento della procedura
Altri nomi:
  • Sollievo dal dolore
Droga: lornoxicam
Trattamento del dolore con "FANS" (lornoxicam) al momento della procedura
Altri nomi:
  • Sollievo dal dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Due ore
Il livello del dolore sarà valutato mediante VAS
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
  • Investigatore principale: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB343-13
  • RMB0343-13 (Altro identificatore: Helsinki)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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