- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025166
Сравнение двух обезболивающих методов обезболивания после хирургического аборта
Сравнить эффективность парацетамола внутривенно и лорноксикама внутривенно в облегчении боли после хирургического аборта.
Лекарство будет дано во время процедуры. После аборта будет оцениваться уровень боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентки с медицинскими показаниями к хирургическому аборту в первом триместре будут разделены на две группы. Исследовательские группы, хирурги и медсестры не будут знать об одной из лечебных групп.
Боль будет оцениваться через определенные промежутки времени после аборта. Будет проанализировано сравнение уровней боли между исследуемыми группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановый хирургический аборт в первом триместре беременности
Критерий исключения:
- Хроническая тазовая боль
- Фибромиалгия
- Воспалительные заболевания органов малого таза
- Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, язвенная болезнь
- цервикальный стеноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
Лечение боли, анилиновые анальгетики
|
Лечение боли «анилиновыми анальгетиками» (парацетамол) во время процедуры
Другие имена:
Обезболивание «НПВП» (лорноксикам) во время процедуры
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лорноксикам
Лечение боли, нестероидные противовоспалительные (НПВП)
|
Лечение боли «анилиновыми анальгетиками» (парацетамол) во время процедуры
Другие имена:
Обезболивание «НПВП» (лорноксикам) во время процедуры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Два часа
|
Уровень боли будет оцениваться по ВАШ
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Главный следователь: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Другой идентификатор: Helsinki)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .