Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee analgetische methoden voor pijnverlichting na chirurgische abortus

30 december 2013 bijgewerkt door: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Vergelijken tussen de werkzaamheid van Paracetamol IV versus Lornoxicam IV bij pijnverlichting na chirurgische abortus.

De medicatie wordt gegeven op het moment van de procedure. Na de abortus wordt het pijnniveau geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een medische indicatie voor chirurgische abortus in het eerste trimester worden in twee groepen verdeeld. De onderzoeksgroepen, de chirurgen en de verpleegkundigen worden geblindeerd voor een van de behandelarmen.

De pijn wordt op vaste tijdstippen na de abortus geëvalueerd. Vergelijking in pijnniveaus tussen de studiegroepen zal worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgische abortus voor zwangerschap in het eerste trimester

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische bekkenpijn
  • Fibromyalgie
  • Eileiderontsteking
  • Chronisch nierfalen, leverziekte, maagzweer
  • cervicale stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paracetamol
Pijnbehandeling, aniline-analgetica
Geneesmiddel: Paracetamol
Pijnbehandeling met "aniline-analgetica" (paracetamol) tijdens de procedure
Andere namen:
  • Pijnstilling
Geneesmiddel: lornoxicam
Pijnbehandeling met "NSAID" (lornoxicam) op het moment van de procedure
Andere namen:
  • Pijnstilling
Actieve vergelijker: lornoxicam
Pijnbehandeling, niet-steroïde anti-inflammatoire (NSAID)
Geneesmiddel: Paracetamol
Pijnbehandeling met "aniline-analgetica" (paracetamol) tijdens de procedure
Andere namen:
  • Pijnstilling
Geneesmiddel: lornoxicam
Pijnbehandeling met "NSAID" (lornoxicam) op het moment van de procedure
Andere namen:
  • Pijnstilling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Twee uur
Het pijnniveau wordt beoordeeld door VAS
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
  • Hoofdonderzoeker: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMB343-13
  • RMB0343-13 (Andere identificatie: Helsinki)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren