- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02025166
Comparação entre dois métodos analgésicos para alívio da dor após aborto cirúrgico
Comparar a eficácia de Paracetamol IV vs. Lornoxicam IV no alívio da dor após aborto cirúrgico.
A medicação será dada no momento do procedimento. Após o aborto, o nível de dor será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes com indicação médica para aborto cirúrgico durante o primeiro trimestre serão divididas em dois grupos. Os grupos de estudo, os cirurgiões e as enfermeiras serão cegos para um dos braços de tratamento.
A dor será avaliada em intervalos fixos após o aborto. A comparação dos níveis de dor entre os grupos de estudo será analisada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aborto cirúrgico eletivo para gravidez de primeiro trimestre
Critério de exclusão:
- dor pélvica crônica
- Fibromialgia
- Doença inflamatória pélvica
- Insuficiência renal crônica, doença hepática, úlcera péptica
- estenose cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Paracetamol
Tratamento da dor, analgésicos anilina
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Tratamento da dor com "analgésicos anilina" (paracetamol) no momento do procedimento
Outros nomes:
Tratamento da dor com "AINE" (lornoxicam) no momento do procedimento
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: lornoxicam
Tratamento da dor, anti-inflamatório não esteróide (AINE)
|
Tratamento da dor com "analgésicos anilina" (paracetamol) no momento do procedimento
Outros nomes:
Tratamento da dor com "AINE" (lornoxicam) no momento do procedimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: Duas horas
|
O nível de dor será avaliado por VAS
|
Duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Investigador principal: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Outro identificador: Helsinki)
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