- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02025166
Sammenligning mellom to smertestillende metoder for smertelindring etter kirurgisk abort
For å sammenligne effekten av Paracetamol IV vs. Lornoxicam IV i smertelindring etter kirurgisk abort.
Medisinen vil bli gitt på tidspunktet for prosedyren. Etter aborten vil smertenivået bli evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med medisinsk indikasjon for kirurgisk abort i første trimester vil bli delt inn i to grupper. Studiegruppene, kirurgene og sykepleierne vil bli blindet for en av behandlingsarmene.
Smerte vil bli evaluert med faste intervaller etter aborten. Sammenligning i smertenivå mellom studiegruppene vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgisk abort for svangerskap i første trimester
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske bekkensmerter
- Fibromyalgi
- Bekkenbetennelsessykdom
- Kronisk nyresvikt, leversykdom, magesår
- cervikal stenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paracet
Smertebehandling, anilin analgetika
|
Smertebehandling med "anilinanalgetika" (paracetamol) ved inngrepet
Andre navn:
Smertebehandling med "NSAID" (lornoxicam) på tidspunktet for prosedyren
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: lornoxicam
Smertebehandling, ikke-steroid antiinflammatorisk (NSAID)
|
Smertebehandling med "anilinanalgetika" (paracetamol) ved inngrepet
Andre navn:
Smertebehandling med "NSAID" (lornoxicam) på tidspunktet for prosedyren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: To timer
|
Smertenivå vil bli evaluert av VAS
|
To timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Hovedetterforsker: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Annen identifikator: Helsinki)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .