- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02025166
Porównanie dwóch przeciwbólowych metod łagodzenia bólu po aborcji chirurgicznej
Porównanie skuteczności Paracetamolu IV i Lornoksykamu IV w łagodzeniu bólu po aborcji chirurgicznej.
Lek zostanie podany podczas zabiegu. Po aborcji zostanie oceniony poziom bólu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjentki ze wskazaniami medycznymi do aborcji chirurgicznej w I trymestrze zostaną podzielone na dwie grupy. Grupy badawcze, chirurdzy i pielęgniarki będą zaślepieni na temat jednego z ramion leczenia.
Ból będzie oceniany w ustalonych odstępach czasu po aborcji. Przeanalizowane zostanie porównanie poziomów bólu pomiędzy badanymi grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana aborcja chirurgiczna w pierwszym trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły ból miednicy
- Fibromialgia
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Przewlekła niewydolność nerek, choroba wątroby, wrzód trawienny
- zwężenie szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Paracetamol
Leczenie bólu, anilinowe środki przeciwbólowe
|
Leczenie bólu za pomocą „anilinowych środków przeciwbólowych” (paracetamolu) w czasie zabiegu
Inne nazwy:
Leczenie bólu „NLPZ” (lornoksykam) w czasie zabiegu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: lornoksykam
Leczenie bólu, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
|
Leczenie bólu za pomocą „anilinowych środków przeciwbólowych” (paracetamolu) w czasie zabiegu
Inne nazwy:
Leczenie bólu „NLPZ” (lornoksykam) w czasie zabiegu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Poziom bólu zostanie oceniony przez VAS
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Główny śledczy: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Inny identyfikator: Helsinki)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .