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Comparaison entre deux méthodes analgésiques pour le soulagement de la douleur après un avortement chirurgical

30 décembre 2013 mis à jour par: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Comparer l'efficacité du paracétamol IV par rapport au lornoxicam IV dans le soulagement de la douleur après un avortement chirurgical.

Le médicament sera donné au moment de la procédure. Après l'avortement, le niveau de douleur sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patientes ayant une indication médicale d'avortement chirurgical au cours du premier trimestre seront divisées en deux groupes. Les groupes d'étude, les chirurgiens et les infirmières seront aveuglés à l'un des bras de traitement.

La douleur sera évaluée à intervalles fixes après l'avortement. La comparaison des niveaux de douleur entre les groupes d'étude sera analysée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avortement chirurgical électif pour le premier trimestre de grossesse

Critère d'exclusion:

  • Douleur pelvienne chronique
  • Fibromyalgie
  • Maladie inflammatoire pelvienne
  • Insuffisance rénale chronique, maladie du foie, ulcère peptique
  • sténose cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Paracétamol
Traitement de la douleur, antalgiques à base d'aniline
Traitement de la douleur par des « antalgiques à l'aniline » (paracétamol) au moment de l'intervention
Autres noms:
  • Soulagement de la douleur
Traitement de la douleur par "AINS" (lornoxicam) au moment de l'intervention
Autres noms:
  • Soulagement de la douleur
Comparateur actif: lornoxicam
Traitement de la douleur, anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Traitement de la douleur par des « antalgiques à l'aniline » (paracétamol) au moment de l'intervention
Autres noms:
  • Soulagement de la douleur
Traitement de la douleur par "AINS" (lornoxicam) au moment de l'intervention
Autres noms:
  • Soulagement de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Deux heures
Le niveau de douleur sera évalué par VAS
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
  • Chercheur principal: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Première publication (Estimation)

31 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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