- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02025166
Comparaison entre deux méthodes analgésiques pour le soulagement de la douleur après un avortement chirurgical
Comparer l'efficacité du paracétamol IV par rapport au lornoxicam IV dans le soulagement de la douleur après un avortement chirurgical.
Le médicament sera donné au moment de la procédure. Après l'avortement, le niveau de douleur sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes ayant une indication médicale d'avortement chirurgical au cours du premier trimestre seront divisées en deux groupes. Les groupes d'étude, les chirurgiens et les infirmières seront aveuglés à l'un des bras de traitement.
La douleur sera évaluée à intervalles fixes après l'avortement. La comparaison des niveaux de douleur entre les groupes d'étude sera analysée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avortement chirurgical électif pour le premier trimestre de grossesse
Critère d'exclusion:
- Douleur pelvienne chronique
- Fibromyalgie
- Maladie inflammatoire pelvienne
- Insuffisance rénale chronique, maladie du foie, ulcère peptique
- sténose cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Paracétamol
Traitement de la douleur, antalgiques à base d'aniline
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Traitement de la douleur par des « antalgiques à l'aniline » (paracétamol) au moment de l'intervention
Autres noms:
Traitement de la douleur par "AINS" (lornoxicam) au moment de l'intervention
Autres noms:
|
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Comparateur actif: lornoxicam
Traitement de la douleur, anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
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Traitement de la douleur par des « antalgiques à l'aniline » (paracétamol) au moment de l'intervention
Autres noms:
Traitement de la douleur par "AINS" (lornoxicam) au moment de l'intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: Deux heures
|
Le niveau de douleur sera évalué par VAS
|
Deux heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Chercheur principal: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Autre identifiant: Helsinki)
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