- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02025166
Sammenligning mellem to smertestillende metoder til smertelindring efter kirurgisk abort
At sammenligne virkningen af Paracetamol IV vs. Lornoxicam IV til smertelindring efter kirurgisk abort.
Medicinen vil blive givet på tidspunktet for proceduren. Efter aborten vil smerteniveauet blive vurderet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med medicinsk indikation for kirurgisk abort i første trimester vil blive opdelt i to grupper. Studiegrupperne, kirurgerne og sygeplejerskerne bliver blindet til en af behandlingsarmene.
Smerter vil blive vurderet med faste intervaller efter aborten. Sammenligning i smerteniveauer mellem undersøgelsesgrupperne vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgisk abort til graviditet i første trimester
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske bækkensmerter
- Fibromyalgi
- Bækkenbetændelse
- Kronisk nyresvigt, leversygdom, mavesår
- cervikal stenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paracetamol
Smertebehandling, anilin analgetika
|
Smertebehandling med "anilinanalgetika" (paracetamol) på tidspunktet for indgrebet
Andre navne:
Smertebehandling med "NSAID" (lornoxicam) på tidspunktet for proceduren
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: lornoxicam
Smertebehandling, ikke-steroid antiinflammatorisk (NSAID)
|
Smertebehandling med "anilinanalgetika" (paracetamol) på tidspunktet for indgrebet
Andre navne:
Smertebehandling med "NSAID" (lornoxicam) på tidspunktet for proceduren
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: To timer
|
Smerteniveau vil blive vurderet af VAS
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susana Mustafa, MD, Rambam Health Care Campus
- Ledende efterforsker: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMB343-13
- RMB0343-13 (Anden identifikator: Helsinki)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .