- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040363
Lihasharjoittelun aiheuttama angiogeneesi COPD:ssä (COPDµvasc)
Harjoittelun vaikutus luustolihasten kapillaarien kypsymiseen angiogeneesin aikana keuhkoahtaumatautipotilailla
Keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat ääreislihasten toimintahäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän harjoituksen sietokykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Kapillaarin ja kuidun välinen rajapinta vähenee ja vaikuttaa potilaiden liikuntakykyyn. Vaikka lihasten kapillaarien muodostuminen vasteena harjoitteluun on tylsistynyt keuhkoahtaumatautipotilailla, neo-kapillaarien kypsyminen voi myös olla tylsistynyt ja vaikuttaa heikentyneeseen aniogioneesiin potilailla. Koska hiussuonten kypsyminen on herkkä ja dynaaminen prosessi, vain erilaiset harjoitusharjoittelutavat ja useat mittausajat mahdollistaisivat tämän mikrovaskulaarisen mukautumisen vangitsemisen.
Tutkimuksen tarkoitus : Vertaa lihasten kapillaarien kypsymistä vasteena harjoitteluun 5 ja 10 viikon kohdalla istuvassa terveellä henkilöllä, joka on harjoiteltu hengityskynnyksen intensiteetillä (60-65 % VO2max:sta) verrattuna:- COPD-potilaisiin, jotka harjoittelivat samalla tavalla. intensiteetillä (60-65 % VO2max:sta) - COPD-potilaat harjoittelivat samalla absoluuttisella intensiteetillä (90 % VO2max:sta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat:
- FEV1 < 80 % pred.
- ei pahenemista viimeisen 4 viikon aikana
- ei happihoitoa, -
Terveet aiheet:
- <150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa,
- Voorrips pisteet <9
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa komorbiditeetti
- Pitkäaikainen happihoito tai ventilaatio
- Kuntoutusohjelma viimeisen 12 kuukauden aikana
- ravintolisät viimeisen 4 viikon aikana
- allopurinolia tai N-asetyylikysteiiniä viimeisten 4 viikon aikana
- pitkä kortikosteroidihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- ylireaktiivisuus ksylokaiinille
- antikoagulanttien tai verihiutaleiden aggregaation estäjien hoitoon
- osallistuminen muuhun tutkimukseen - raskaus tai mahdottomuus antaa tietoon perustuva suostumus, ...
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COPD-potilaat ~90 % VO2max
|
|
|
Active Comparator: COPD-potilaat ~60-65 % VO2max
|
|
|
Placebo Comparator: terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kapillaari-o-kuitusuhde mitattuna immunokemialla nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis -lihasbiopsiasta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Kapillaari-o-kuitusuhde mitattuna immunokemialla nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis -lihasbiopsiasta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
quadriceps kestävyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
quadriceps kestävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Luustolihasten kapillaarien perisyyttipeitto, joka on arvioitu nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis -lihasbiopsian immunovärjäyksellä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Luustolihasten kapillaarien perisyyttipeitto, joka on arvioitu nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis -lihasbiopsian immunovärjäyksellä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
COPD-potilaiden seerumin ja SHS:n vaikutus perisyyttien morfologiaan ja in vitro
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaiden seerumin ja SHS:n vaikutus perisyyttien/endoteelisolujen vuorovaikutukseen in vitro
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaiden seerumin ja SHS:n vaikutus perisyyttien/endoteelisolujen vuorovaikutuksiin in vivo
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farés Gouzi, University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .