Angiogénesis inducida por el entrenamiento muscular en la EPOC (COPDµvasc)
Impacto del entrenamiento físico en la maduración capilar del músculo esquelético durante la angiogénesis en pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC experimentan una disfunción muscular periférica que afecta su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida relacionada con la salud. La interfaz entre el capilar y la fibra se reduce y afecta la capacidad de ejercicio de los pacientes. Si bien la creación de capilares musculares en respuesta al entrenamiento con ejercicios se atenúa en los pacientes con EPOC, la maduración de los neocapilares también podría atrofiarse y contribuir a la alteración de la aniogionesis en los pacientes. Debido a que la maduración capilar es un proceso sensible y dinámico, solo diferentes modalidades de entrenamiento físico y múltiples puntos temporales de medidas permitirían capturar esta adaptación microvascular.
Objetivo del estudio: Comparar la maduración de los capilares musculares en respuesta al entrenamiento a las 5 y 10 semanas, en sujetos sedentarios sanos entrenados a la intensidad del umbral ventilatorio (60-65% del VO2max), versus:- Pacientes con EPOC entrenados a una intensidad similar intensidad (60-65 % del VO2máx): los pacientes con EPOC entrenaron a una intensidad absoluta similar (90 % del VO2máx).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC:
- FEV1<80% pred.
- no exacerbación durante las últimas 4 semanas
- sin oxigenoterapia, -
Sujetos sanos:
- <150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa,
- Puntuación Voorrips <9
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad inestable
- Terapia de oxígeno a largo plazo o ventilación
- Programa de rehabilitación durante los últimos 12 meses
- suplementación nutricional durante las últimas 4 semanas
- alopurinol o N-acetilcisteína durante las últimas 4 semanas
- tratamiento prolongado con corticosteroides durante los últimos 6 meses
- hiperreactividad a la xilocaína
- tratamiento con anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria
- participación en otro estudio de investigación-embarazo o imposibilidad de dar consentimiento informado, ...
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC ~90% VO2max
|
|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC ~60-65% VO2max
|
|
|
Comparador de placebos: voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación de fibras capilares evaluada por inmunoquímica en una biopsia muscular del vasto lateral del cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Relación de fibras capilares evaluada por inmunoquímica en una biopsia muscular del vasto lateral del cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resistencia del cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
resistencia del cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Cobertura de pericitos de los capilares de los músculos esqueléticos evaluada mediante inmunotinción de una biopsia muscular del vasto lateral del cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Cobertura de pericitos de los capilares de los músculos esqueléticos evaluada mediante inmunotinción de una biopsia muscular del vasto lateral del cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Efecto del suero de pacientes con EPOC y SHS sobre la morfología de los pericitos e in vitro
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Efecto del suero de pacientes con EPOC y SHS sobre las interacciones pericito/células endoteliales in vitro
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Efecto del suero de pacientes con EPOC y SHS sobre las interacciones pericito/células endoteliales in vivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farés Gouzi, University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9224
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .