- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040363
Тренировка мышц вызывает ангиогенез при ХОБЛ (COPDµvasc)
Влияние физических упражнений на созревание капилляров скелетных мышц во время ангиогенеза у пациентов с ХОБЛ
У пациентов с ХОБЛ наблюдается дисфункция периферических мышц, которая влияет на их толерантность к физической нагрузке и качество жизни, связанное со здоровьем. Поверхность раздела капилляров и волокон уменьшается, что влияет на толерантность пациентов к физическим нагрузкам. В то время как создание мышечных капилляров в ответ на физическую тренировку притупляется у пациентов с ХОБЛ, созревание неокапилляров также может притупляться и способствовать нарушению анионогенеза у пациентов. Поскольку созревание капилляров является чувствительным и динамичным процессом, только различные методы тренировок и несколько временных точек измерения позволят зафиксировать эту микрососудистую адаптацию.
Цель исследования: Сравнить созревание мышечных капилляров в ответ на тренировку через 5 и 10 недель у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, тренирующихся при интенсивности дыхательного порога (60-65% VO2max), по сравнению с пациентами с ХОБЛ, тренировавшимися при аналогичной нагрузке. интенсивность (60-65% VO2max) - больные ХОБЛ тренировались с аналогичной абсолютной интенсивностью (90% VO2max).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ:
- ОФВ1<80% пред.
- отсутствие обострений в течение последних 4 нед.
- никакой оксигенотерапии, -
Здоровые предметы:
- <150 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой,
- Оценка Voorrips <9
Критерий исключения:
- Нестабильная сопутствующая патология
- Длительная оксигенотерапия или вентиляция легких
- Программа реабилитации за последние 12 месяцев
- пищевые добавки в течение последних 4 недель
- аллопуринол или N-ацетилцистеин в течение последних 4 недель
- длительное лечение кортикостероидами в течение последних 6 месяцев
- гиперреактивность к ксилокаину
- лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов
- участие в другом исследовании - беременность или невозможность дать информированное согласие, ...
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с ХОБЛ ~90% VO2max
|
|
|
Активный компаратор: Пациенты с ХОБЛ ~60-65% VO2max
|
|
|
Плацебо Компаратор: здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение капилляров и волокон, оцененное с помощью иммунохимии при биопсии мышц латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Соотношение капилляров и волокон, оцененное с помощью иммунохимии при биопсии мышц латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
квадрицепс выносливость
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
квадрицепс выносливость
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Покрытие перицитами капилляров скелетных мышц, оцененное с помощью иммуноокрашивания биопсии мышц латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Покрытие перицитами капилляров скелетных мышц, оцененное с помощью иммуноокрашивания биопсии мышц латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Влияние сыворотки больных ХОБЛ и СВС на морфологию перицитов и in vitro
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Влияние сыворотки больных ХОБЛ и СВС на взаимодействие перицит/эндотелиальные клетки in vitro
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Влияние сыворотки больных ХОБЛ и СВС на взаимодействие перицит/эндотелиальные клетки in vivo
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Farés Gouzi, University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .