- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040363
Door spiertraining geïnduceerde angiogenese bij COPD (COPDµvasc)
Impact van oefentraining op capillaire rijping van skeletspieren tijdens angiogenese bij COPD-patiënten
COPD-patiënten ervaren een perifere spierdisfunctie die hun inspanningstolerantie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beïnvloedt. De capillair-naar-vezel-interface wordt verminderd en beïnvloedt de inspanningscapaciteit van de patiënten. Hoewel de aanmaak van spiercapillairen als reactie op inspanningstraining afgestompt is bij COPD-patiënten, kan de rijping van de neo-capillairen ook afgestompt zijn en bijdragen aan de verminderde aniogionese bij patiënten. Omdat de capillaire rijping een gevoelig en dynamisch proces is, zouden alleen verschillende modaliteiten van oefentraining en meerdere meetmomenten het mogelijk maken om deze microvasculaire aanpassing vast te leggen.
Doel van de studie: Vergelijk de rijping van de spiercapillairen als reactie op training na 5 en 10 weken, bij sedentaire gezonde proefpersonen getraind op de intensiteit van de ventilatiedrempel (60-65% van VO2max), versus: COPD-patiënten getraind op een vergelijkbare intensiteit (60-65% van VO2max) - COPD-patiënten trainden met een vergelijkbare absolute intensiteit (90% van VO2max).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten:
- FEV1<80%voorv.
- geen exacerbatie gedurende de afgelopen 4 weken
- geen zuurstoftherapie, -
Gezonde onderwerpen:
- <150 min/week matige tot zware fysieke activiteit,
- Voorrips scoren <9
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele comorbiditeit
- Langdurige zuurstoftherapie of beademing
- Revalidatieprogramma gedurende de afgelopen 12 maanden
- voedingssuppletie gedurende de afgelopen 4 weken
- allopurinol of N-acetylcysteïne gedurende de afgelopen 4 weken
- langdurige behandeling met corticosteroïden gedurende de afgelopen 6 maanden
- hyperreactiviteit op xylocine
- behandeling met anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers
- deelname aan een ander onderzoek - zwangerschap of onmogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, ...
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten ~90% VO2max
|
|
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten ~60-65% VO2max
|
|
|
Placebo-vergelijker: gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Capillair-of-vezelverhouding beoordeeld door immunochemie op een spierbiopsie van de vastus lateralis van de quadriceps
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Capillair-of-vezelverhouding beoordeeld door immunochemie op een spierbiopsie van de vastus lateralis van de quadriceps
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uithoudingsvermogen van de quadriceps
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
uithoudingsvermogen van de quadriceps
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Pericyte-dekking van skeletspiercapillairen beoordeeld door immunokleuring van een spierbiopsie van de vastus lateralis van de quadriceps
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Pericyte-dekking van skeletspiercapillairen beoordeeld door immunokleuring van een spierbiopsie van de vastus lateralis van de quadriceps
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Effect van het serum van COPD-patiënten en SHS op de morfologie van pericyten en in vitro
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Effect van het serum van COPD-patiënten en SHS op interacties tussen pericyten en endotheelcellen in vitro
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Effect van het serum van COPD-patiënten en SHS op pericyte/endotheelcel-interacties in vivo
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farés Gouzi, University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9224
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .