- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040363
Angiogenèse induite par l'entraînement musculaire dans la MPOC (COPDµvasc)
Impact de l'entraînement physique sur la maturation capillaire des muscles squelettiques pendant l'angiogenèse chez les patients atteints de MPOC
Les patients atteints de MPOC éprouvent un dysfonctionnement musculaire périphérique qui a un impact sur leur tolérance à l'effort et leur qualité de vie liée à la santé. L'interface capillaire-fibre est réduite et a un impact sur la capacité d'exercice des patients. Alors que la création de capillaires musculaires en réponse à l'entraînement physique est émoussée chez les patients atteints de MPOC, la maturation des néo-capillaires pourrait également être émoussée et contribuer à l'aniogionèse altérée chez les patients. Parce que la maturation capillaire est un processus sensible et dynamique, seules différentes modalités d'entraînement physique et plusieurs points de mesure dans le temps permettraient de capturer cette adaptation microvasculaire.
Objectif de l'étude : Comparer la maturation capillaire musculaire en réponse à l'entraînement à 5 et 10 semaines, chez un sujet sain sédentaire entraîné à l'intensité du seuil ventilatoire (60-65% de VO2max), versus :- des patients BPCO entraînés à un niveau similaire intensité (60-65 % de la VO2max) - Patients atteints de MPOC entraînés à une intensité absolue similaire (90 % de la VO2max).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO :
- VEMS<80 % préd.
- pas d'exacerbation au cours des 4 dernières semaines
- pas d'oxygénothérapie, -
Sujets sains :
- <150min/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse,
- Note de Voorrips <9
Critère d'exclusion:
- Comorbidité instable
- Oxygénothérapie ou ventilation à long terme
- Programme de réadaptation au cours des 12 derniers mois
- supplémentation nutritionnelle au cours des 4 dernières semaines
- allopurinol ou N-acétylcystéine au cours des 4 dernières semaines
- corticothérapie longue au cours des 6 derniers mois
- hyperréactivité à la xylocaïne
- traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire
- participation à une autre étude de recherche-grossesse ou impossibilité de donner un consentement éclairé, ...
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients atteints de MPOC ~90 % VO2max
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Comparateur actif: Patients atteints de MPOC ~60-65 % VO2max
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Comparateur placebo: volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport capillaire/fibre évalué par immunochimie sur une biopsie musculaire du vaste externe du quadriceps
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Rapport capillaire/fibre évalué par immunochimie sur une biopsie musculaire du vaste externe du quadriceps
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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endurance des quadriceps
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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endurance des quadriceps
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Couverture péricytaire des capillaires des muscles squelettiques évaluée par immunomarquage d'une biopsie musculaire du vaste latéral du quadriceps
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Couverture péricytaire des capillaires des muscles squelettiques évaluée par immunomarquage d'une biopsie musculaire du vaste latéral du quadriceps
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Effet du sérum des patients BPCO et SHS sur la morphologie des péricytes et in vitro
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Effet du sérum de patients BPCO et SHS sur les interactions péricytes/cellules endothéliales in vitro
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Effet du sérum de patients BPCO et SHS sur les interactions péricytes/cellules endothéliales in vivo
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farés Gouzi, University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9224
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