- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040363
Angiogenesi indotta dall'allenamento muscolare nella BPCO (COPDµvasc)
Impatto dell'esercizio fisico sulla maturazione capillare del muscolo scheletrico durante l'angiogenesi nei pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO sperimentano una disfunzione muscolare periferica che influisce sulla loro tolleranza all'esercizio e sulla qualità della vita correlata alla salute. L'interfaccia tra capillare e fibra è ridotta e influisce sulla capacità di esercizio dei pazienti. Mentre la creazione di capillari muscolari in risposta all'esercizio fisico è attenuata nei pazienti con BPCO, anche la maturazione dei neo-capillari potrebbe essere attenuata e contribuire alla ridotta aniogionenesi nei pazienti. Poiché la maturazione capillare è un processo sensibile e dinamico, solo diverse modalità di allenamento all'esercizio e molteplici punti temporali delle misure consentirebbero di catturare questo adattamento microvascolare.
Scopo dello studio: Confrontare la maturazione dei capillari muscolari in risposta all'allenamento a 5 e 10 settimane, in soggetti sani sedentari allenati all'intensità della soglia ventilatoria (60-65% del VO2max), rispetto a:- Pazienti con BPCO allenati a un livello simile intensità (60-65% di VO2max)- Pazienti con BPCO allenati a un'intensità assoluta simile (90% di VO2max).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO:
- FEV1<80%pred.
- non esacerbazione nelle ultime 4 settimane
- nessuna ossigenoterapia, -
Soggetti sani:
- <150 min/settimana di attività fisica da moderata a intensa,
- Voorrips punteggio <9
Criteri di esclusione:
- Comorbilità instabile
- Ossigenoterapia o ventilazione a lungo termine
- Programma di riabilitazione negli ultimi 12 mesi
- integrazione nutrizionale nelle ultime 4 settimane
- allopurinolo o N-acetilcisteina nelle ultime 4 settimane
- lungo trattamento con corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- iperreattività alla xilocaina
- trattamento con anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica
- partecipazione ad altro studio di ricerca-gravidanza o impossibilità di fornire il consenso informato, ...
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO ~90% VO2max
|
|
|
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO ~60-65% VO2max
|
|
|
Comparatore placebo: volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporto capillare-o-fibra valutato mediante immunochimica su una biopsia muscolare del vasto laterale del quadricipite
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Rapporto capillare-o-fibra valutato mediante immunochimica su una biopsia muscolare del vasto laterale del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
resistenza del quadricipite
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
resistenza del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
|
Copertura di periciti dei capillari dei muscoli scheletrici valutata mediante immunocolorazione di una biopsia muscolare del vasto laterale del quadricipite
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Copertura di periciti dei capillari dei muscoli scheletrici valutata mediante immunocolorazione di una biopsia muscolare del vasto laterale del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
|
Effetto del siero di pazienti con BPCO e SHS sulla morfologia dei periciti e in vitro
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
|
Effetto del siero di pazienti con BPCO e SHS sulle interazioni periciti/cellule endoteliali in vitro
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
|
Effetto del siero di pazienti con BPCO e SHS sulle interazioni periciti/cellule endoteliali in vivo
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farés Gouzi, University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9224
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .