- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02040363
Angiogeneza indukowana treningiem mięśni w POChP (COPDµvasc)
Wpływ treningu fizycznego na dojrzewanie naczyń włosowatych mięśni szkieletowych podczas angiogenezy u pacjentów z POChP
Pacjenci z POChP eksperymentują z dysfunkcją mięśni obwodowych, która wpływa na ich tolerancję wysiłku i jakość życia związaną ze zdrowiem. Powierzchnia styku naczyń włosowatych z włóknami jest zmniejszona i wpływa na wydolność wysiłkową pacjentów. Podczas gdy tworzenie się naczyń włosowatych mięśni w odpowiedzi na trening fizyczny jest osłabione u pacjentów z POChP, dojrzewanie nowych naczyń włosowatych może również być osłabione i przyczyniać się do upośledzonej anogionenezy u pacjentów. Ponieważ dojrzewanie naczyń włosowatych jest procesem wrażliwym i dynamicznym, tylko różne sposoby treningu wysiłkowego i wiele punktów czasowych pomiarów pozwoliłyby uchwycić tę adaptację mikrokrążenia.
Cel pracy: Porównanie dojrzewania naczyń włosowatych mięśni w odpowiedzi na trening w 5 i 10 tygodniu u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia trenujących z intensywnością progu oddechowego (60-65% VO2max) w porównaniu z:- chorymi na POChP trenującymi z podobnym intensywność (60-65% VO2max)- pacjenci z POChP trenowali z podobną bezwzględną intensywnością (90% VO2max).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP:
- FEV1 <80% przed.
- brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni
- brak tlenoterapii, -
Osoby zdrowe:
- <150min/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej,
- Wynik Voorripsa <9
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba współistniejąca
- Długotrwała tlenoterapia lub wentylacja
- Program rehabilitacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- suplementację diety w ciągu ostatnich 4 tygodni
- allopurynolu lub N-acetylocysteiny w ciągu ostatnich 4 tygodni
- długotrwałe leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nadreaktywność na ksylokainę
- leczenie przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek krwi
- udział w innym badaniu naukowym – ciąża lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, ...
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP ~90% VO2max
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP ~60-65% VO2max
|
|
Komparator placebo: zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stosunek włókien włośniczkowych oceniany metodą immunochemiczną na biopsji mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Stosunek włókien włośniczkowych oceniany metodą immunochemiczną na biopsji mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wytrzymałość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
wytrzymałość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Perycytowe pokrycie naczyń włosowatych mięśni szkieletowych oceniane przez barwienie immunologiczne biopsji mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Perycytowe pokrycie naczyń włosowatych mięśni szkieletowych oceniane przez barwienie immunologiczne biopsji mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Wpływ surowicy chorych na POChP i SHS na morfologię perycytów i in vitro
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Wpływ surowicy pacjentów z POChP i SHS na interakcje perycyt/komórki śródbłonka in vitro
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Wpływ surowicy pacjentów z POChP i SHS na interakcje pericytów/komórek śródbłonka in vivo
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Farés Gouzi, University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutacyjnyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Zaostrzenie CopdFrancja
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Biopsja mięśnia
-
Abbott Medical DevicesAktywny, nie rekrutującyUbytki przegrody międzykomorowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyWady przegrody serca, komoryStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Abbott Medical DevicesRekrutacyjnyPFO - przetrwały otwór owalny | VSD - ubytek przegrody międzykomorowej mięśniowej | PIVSD - Pozawałowy ubytek przegrody międzykomorowej mięśniowej | ASD – ubytek przegrody międzyprzedsionkowejHiszpania, Niemcy, Polska, Francja, Włochy, Holandia, Szwajcaria
-
Modarres HospitalZakończony