- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02040363
Angiogeneze indukovaná svalovým tréninkem u CHOPN (COPDµvasc)
Vliv cvičení na zrání kapilár kosterního svalstva během angiogeneze u pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN experimentují s dysfunkcí periferních svalů, která ovlivňuje jejich toleranci zátěže a kvalitu života související se zdravím. Rozhraní mezi kapilárou a vláknem je sníženo a má dopad na zátěžovou kapacitu pacientů. Zatímco tvorba svalových kapilár v reakci na zátěžový trénink je u pacientů s CHOPN otupená, zrání neokapilár by také mohlo být otupené a přispívat k poruše aniogioneze u pacientů. Vzhledem k tomu, že kapilární zrání je citlivý a dynamický proces, pouze různé modality cvičení a více časových bodů měření by umožnily zachytit tuto mikrovaskulární adaptaci.
Cíl studie: Porovnat vyzrávání svalových kapilár v reakci na trénink v 5. a 10. týdnu u sedavého zdravého subjektu trénovaného na intenzitu ventilačního prahu (60-65 % VO2max) oproti:- pacientům s CHOPN trénovaným podobným způsobem intenzita (60-65 % VO2max) – pacienti s CHOPN trénovali s podobnou absolutní intenzitou (90 % VO2max).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN:
- FEV1<80%před.
- bez exacerbace během posledních 4 týdnů
- žádná kyslíková terapie,
Zdravé předměty:
- <150 min/týden středně až intenzivní fyzické aktivity,
- Voorrips skóre <9
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní komorbidita
- Dlouhodobá oxygenoterapie nebo ventilace
- Rehabilitační program za posledních 12 měsíců
- doplnění výživy během posledních 4 týdnů
- alopurinol nebo N-acetylcystein během posledních 4 týdnů
- dlouhá léčba kortikosteroidy během posledních 6 měsíců
- hyperreaktivita na xylokain
- antikoagulační léčba nebo léčba inhibitory agregace krevních destiček
- účast na jiné výzkumné studii - těhotenství nebo nemožnost poskytnout informovaný souhlas, ...
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN ~90 % VO2max
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN ~60-65% VO2max
|
|
Komparátor placeba: zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Poměr kapilára-o-vlákno stanovený imunochemicky na svalové biopsii vastus lateralis čtyřhlavého svalu
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Poměr kapilára-o-vlákno stanovený imunochemicky na svalové biopsii vastus lateralis čtyřhlavého svalu
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vytrvalost kvadricepsu
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
vytrvalost kvadricepsu
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Pokrytí pericytů kapilár kosterních svalů hodnocené imunobarvením svalové biopsie vastus lateralis čtyřhlavého svalu
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Pokrytí pericytů kapilár kosterních svalů hodnocené imunobarvením svalové biopsie vastus lateralis čtyřhlavého svalu
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Vliv séra pacientů s CHOPN a SHS na morfologii pericytů a in vitro
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Vliv séra pacientů s CHOPN a SHS na interakce pericyt/endoteliální buňky in vitro
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Vliv séra pacientů s CHOPN a SHS na interakce pericyt/endoteliální buňky in vivo
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farés Gouzi, University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9224
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Svalová biopsie
-
Abbott Medical DevicesDokončenoDefekty srdečního septa, ventrikulárníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborDefekty komorového septaSpojené státy, Kanada
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Sao PauloDokončenoDuchennova svalová dystrofie