- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02040363
Angiogênese induzida por treinamento muscular na DPOC (COPDµvasc)
Impacto do treinamento físico na maturação capilar do músculo esquelético durante a angiogênese em pacientes com DPOC
Os pacientes com DPOC experimentam uma disfunção muscular periférica que afeta sua tolerância ao exercício e qualidade de vida relacionada à saúde. A interface capilar-fibra é reduzida e afeta a capacidade de exercício dos pacientes. Enquanto a criação de capilares musculares em resposta ao treinamento físico é atenuada em pacientes com DPOC, a maturação dos neocapilares também pode ser atenuada e contribuir para a aniogionese prejudicada em pacientes. Como a maturação capilar é um processo sensível e dinâmico, apenas diferentes modalidades de treinamento físico e múltiplos momentos de medidas permitiriam capturar essa adaptação microvascular.
Objetivo do estudo: Comparar a maturação capilar muscular em resposta ao treinamento em 5 e 10 semanas, em indivíduos saudáveis sedentários treinados na intensidade do limiar ventilatório (60-65% do VO2max), versus: - pacientes com DPOC treinados em um ritmo semelhante intensidade (60-65% do VO2max)- pacientes com DPOC treinados em uma intensidade absoluta semelhante (90% do VO2max).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC:
- VEF1<80%pred.
- não exacerbação nas últimas 4 semanas
- sem oxigenoterapia, -
Sujeitos saudáveis:
- <150min/semana de atividade física moderada a vigorosa,
- Pontuação de Voorrips <9
Critério de exclusão:
- comorbidade instável
- Oxigenoterapia ou ventilação prolongada
- Programa de reabilitação nos últimos 12 meses
- suplementação nutricional nas últimas 4 semanas
- alopurinol ou N-acetilcisteína durante as últimas 4 semanas
- tratamento prolongado com corticosteroides nos últimos 6 meses
- hiperreatividade à xilocaína
- tratamento com anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária
- participação em outro estudo de pesquisa - gravidez ou impossibilidade de fornecer consentimento informado, ...
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com DPOC ~90% VO2max
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Comparador Ativo: Pacientes com DPOC ~60-65% VO2max
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Comparador de Placebo: voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação capilar/fibra avaliada por imunoquímica em uma biópsia muscular do vasto lateral do quadríceps
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Relação capilar/fibra avaliada por imunoquímica em uma biópsia muscular do vasto lateral do quadríceps
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resistência do quadríceps
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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resistência do quadríceps
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Cobertura de pericitos de capilares de músculos esqueléticos avaliada por imunocoloração de uma biópsia muscular do vasto lateral do quadríceps
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Cobertura de pericitos de capilares de músculos esqueléticos avaliada por imunocoloração de uma biópsia muscular do vasto lateral do quadríceps
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Efeito do soro de pacientes com DPOC e SHS na morfologia dos pericitos e in vitro
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Efeito do soro de pacientes com DPOC e SHS nas interações pericito/células endoteliais in vitro
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Efeito do soro de pacientes com DPOC e SHS nas interações pericito/células endoteliais in vivo
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farés Gouzi, University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9224
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