Muskeltreningsindusert angiogenese ved KOLS (COPDµvasc)
Effekten av treningstrening på skjelettmuskelkapillærmodning under angiogenese hos KOLS-pasienter
KOLS-pasienter eksperimenterer med en perifer muskeldysfunksjon som påvirker deres treningstoleranse og helserelaterte livskvalitet. Kapillær-til-fiber-grensesnittet reduseres og påvirker treningskapasiteten til pasientene. Mens muskelkapillærskapingen som svar på treningstrening er sløvet hos KOLS-pasienter, kan modningen av neo-kapillærene også bli sløvet og bidra til svekket aniogionenes hos pasienter. Fordi kapillærmodningen er en sensitiv og dynamisk prosess, vil bare ulike modaliteter for trening og flere tidspunkter for tiltak tillate å fange opp denne mikrovaskulære tilpasningen.
Mål med studien: Sammenlign muskelkapillærmodningen som respons på trening ved 5 og 10 uker, hos stillesittende friske personer trent med intensiteten til den respiratoriske terskelen (60-65 % av VO2max), versus:- KOLS-pasienter trent på tilsvarende intensitet (60-65 % av VO2max)- KOLS-pasienter trente med en tilsvarende absolutt intensitet (90 % av VO2max).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter:
- FEV1<80 %pred.
- ikke-eksacerbasjon de siste 4 ukene
- ingen oksygenbehandling, -
Sunne fag:
- <150 min/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet,
- Voorrips score <9
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil komorbiditet
- Langvarig oksygenbehandling eller ventilasjon
- Rehabiliteringsprogram de siste 12 månedene
- kosttilskudd de siste 4 ukene
- allopurinol eller N-acetylcystein i løpet av de siste 4 ukene
- lang kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 6 månedene
- hyperreaktivitet mot xylocain
- antikoagulerende eller blodplateaggregasjonshemmere behandling
- deltakelse i en annen forskningsstudie - graviditet eller umulighet å gi informert samtykke, ...
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KOLS-pasienter ~90 % VO2max
|
|
|
Aktiv komparator: KOLS-pasienter ~60-65 % VO2max
|
|
|
Placebo komparator: friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kapillær-o-fiber-forhold vurdert ved immunkjemi på en muskelbiopsi av vastus lateralis i quadriceps
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
Kapillær-o-fiber-forhold vurdert ved immunkjemi på en muskelbiopsi av vastus lateralis i quadriceps
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
quadriceps utholdenhet
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
quadriceps utholdenhet
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Pericyttdekning av skjelettmuskulatur kapillærer vurdert ved immunfarging av en muskelbiopsi av vastus lateralis i quadriceps
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
Pericyttdekning av skjelettmuskulatur kapillærer vurdert ved immunfarging av en muskelbiopsi av vastus lateralis i quadriceps
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Effekt av serum fra KOLS-pasienter og SHS på pericyttemorfologi og in vitro
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Effekt av serum fra KOLS-pasienter og SHS på interaksjoner mellom pericytter og endotelceller in vitro
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Effekt av serum fra KOLS-pasienter og SHS på interaksjoner mellom pericytter og endotelceller in vivo
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farés Gouzi, University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Souweine JS, Gouzi F, Badia E, Pomies P, Garrigue V, Morena M, Hayot M, Mercier J, Ayoub B, Quintrec ML, Raynaud F, Cristol JP. Skeletal Muscle Phenotype in Patients Undergoing Long-Term Hemodialysis Awaiting Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;16(11):1676-1685. doi: 10.2215/CJN.02390221.
- Gouzi F, Philippe A, Blervaque L, Gunther S, Virsolvy A, Gruest M, Cazorla O, Rossi E, Smadja DM. Plasma ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 is a biomarker of vascular impairment in chronic obstructive pulmonary disease patients. Angiogenesis. 2022 Aug;25(3):275-277. doi: 10.1007/s10456-021-09826-1. Epub 2022 Jan 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .