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Muskeltraining-induzierte Angiogenese bei COPD (COPDµvasc)

10. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Einfluss von körperlichem Training auf die Kapillarreifung der Skelettmuskulatur während der Angiogenese bei COPD-Patienten

Bei COPD-Patienten kommt es zu einer Funktionsstörung der peripheren Muskulatur, die sich auf ihre Belastungstoleranz und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität auswirkt. Die Kapillar-Faser-Schnittstelle wird reduziert und beeinträchtigt die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten. Während die Bildung von Muskelkapillaren als Reaktion auf körperliches Training bei COPD-Patienten abgeschwächt ist, könnte auch die Reifung der Neokapillaren abgeschwächt sein und zur beeinträchtigten Aniogionenese bei Patienten beitragen. Da es sich bei der Kapillarreifung um einen sensiblen und dynamischen Prozess handelt, könnten nur unterschiedliche Trainingsmodalitäten und mehrere Messzeitpunkte die Erfassung dieser mikrovaskulären Anpassung ermöglichen.

Ziel der Studie: Vergleichen Sie die Reifung der Muskelkapillaren als Reaktion auf das Training nach 5 und 10 Wochen bei sesshaften gesunden Probanden, die mit der Intensität der Beatmungsschwelle (60–65 % der VO2max) trainiert wurden, im Vergleich zu: COPD-Patienten, die mit einer ähnlichen Intensität trainiert wurden Intensität (60–65 % des VO2max) – COPD-Patienten trainierten mit einer ähnlichen absoluten Intensität (90 % des VO2max).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Department of clinical Physiology - University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten:
  • FEV1<80 %vor.
  • Keine Exazerbation in den letzten 4 Wochen
  • keine Sauerstofftherapie, -

Gesunde Probanden:

  • <150 Minuten/Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität,
  • Voorrips-Score <9

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Komorbidität
  • Langfristige Sauerstofftherapie oder Beatmung
  • Rehabilitationsprogramm in den letzten 12 Monaten
  • Nahrungsergänzung in den letzten 4 Wochen
  • Allopurinol oder N-Acetylcystein während der letzten 4 Wochen
  • lange Kortikosteroidbehandlung in den letzten 6 Monaten
  • Hyperreaktivität gegenüber Xylocain
  • Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie – Schwangerschaft oder Unmöglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, ...

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: COPD-Patienten ~90 % VO2max
Verfahren: Muskelbiopsie
Aktiver Komparator: COPD-Patienten ~60–65 % VO2max
Verfahren: Muskelbiopsie
Placebo-Komparator: gesunde Freiwillige
Verfahren: Muskelbiopsie
Sonstiges: 5-10 Wochen Sporttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kapillar-Faser-Verhältnis, bestimmt durch Immunchemie anhand einer Muskelbiopsie des Vastus lateralis des Quadrizeps
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Kapillar-Faser-Verhältnis, bestimmt durch Immunchemie anhand einer Muskelbiopsie des Vastus lateralis des Quadrizeps
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quadrizeps-Ausdauer
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Quadrizeps-Ausdauer
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Perizytenbedeckung der Kapillaren der Skelettmuskulatur, beurteilt durch Immunfärbung einer Muskelbiopsie des Vastus lateralis des Quadrizeps
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Perizytenbedeckung der Kapillaren der Skelettmuskulatur, beurteilt durch Immunfärbung einer Muskelbiopsie des Vastus lateralis des Quadrizeps
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Einfluss des Serums von COPD-Patienten und SHS auf die Perizytenmorphologie und in vitro
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Einfluss des Serums von COPD-Patienten und SHS auf die Wechselwirkungen zwischen Perizyten und Endothelzellen in vitro
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Einfluss des Serums von COPD-Patienten und SHS auf die Wechselwirkungen zwischen Perizyten und Endothelzellen in vivo
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université Montpellier
5 Santé

Ermittler

  • Hauptermittler: Farés Gouzi, University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9224

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