- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044926
Intraduktaalinen papillaarinen limakasvain, jossa on pahanlaatuinen muutos
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN), jossa on pahanlaatuinen muutos: Tuleva tutkimus TT:n ja magneettikuvauksen (MR) diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi kansainvälisten konsensusohjeiden 2012 mukaisesti
Tarkoitus:
Tutkia CT:n ja MR:n diagnostista suorituskykyä intraduktaalisessa papillaarisessa limakalvokasvaimessa, jossa on pahanlaatuinen muutos, kansainvälisten konsensusohjeiden 2012 mukaisesti.
Hypoteesi: Vuoden 2012 konsensusohjeiden mukaan yli 10 mm:n suuruinen kiinteän komponentin ja päähaimakanavan koko on merkittävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus
- Tutkia CT:n ja MR:n diagnostista suorituskykyä intraduktaalisessa papillaarisessa limakalvokasvaimessa, jossa on pahanlaatuinen muutos kansainvälisten konsensusohjeiden 2012 mukaisesti
Ilmoittautumiskriteerit
- Potilas, jolla epäillään olevan haiman IPMN kuvantamisessa
- Kuvaustutkimuksen ja leikkauksen välinen aika on alle 2 kuukautta
- Kenelle on määrä leikkaukseen IPMN:n vuoksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patentit, joilla lääkärit tai kuvantamistutkimukset epäilevät olevan haiman IPMN
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla kuvantamistutkimuksen tai kliinikon mukaan epäillään olevan IPMN
- Kuvaustutkimuksen ja leikkauksen välinen aikaväli alle 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologia, eivät johdu leikkauksesta
- Kuka on alle 20-vuotias
- Kuka ei voi vapaaehtoisesti sopia opintosuunnitelmasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman pahanlaatuisen IPMN:n kuvantamisen ennustaja
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Arvioimme potilaiden lähtötilanteen TT- ja MRI-löydökset kuukauden sisällä leikkauksesta.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2013-1472-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .