- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02044926
Intraduktal papillär mucinös neoplasma med malign förändring
20 juli 2016 uppdaterad av: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Intraduktal papillär mucinös neoplasma (IPMN) med malign förändring: Prospektiv studie för att bedöma diagnostisk prestanda för CT och magnetisk resonanstomografi (MR) enligt internationella konsensusriktlinjer 2012
Syfte:
Att undersöka diagnostisk prestanda av CT och MR i intraduktal papillär mucinös neoplasma med malign förändring enligt internationella konsensusriktlinjer 2012.
Hypotes: Enligt 2012 års konsensusriktlinjer kommer förstärkt fast komponent och huvudbukspottkörtelkanalstorlek större än 10 mm att vara signifikant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte
- Att undersöka diagnostisk prestanda av CT och MR i intraduktal papillär mucinös neoplasma med malign förändring enligt internationella konsensusriktlinjer 2012
Registreringskriterier
- Patient som misstänks ha pankreas IPMN på bildtagning
- Intervallet mellan avbildningsstudie och operation är mindre än 2 månader
- Vem är planerad för operation på grund av IPMN
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patent som misstänks ha pankreas IPMN av läkare eller avbildningsstudier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som misstänks ha IPMN av bildstudie eller läkare
- Tidsintervall mellan avbildningsstudie och operation mindre än 2 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter som har patologiska resultat inte genom operation
- Som är mindre än 20 år
- Som inte frivilligt kan komma överens om studiedesign
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Imaging prediktor för malignt IPMN i bukspottkörteln
Tidsram: en månad
|
Vi kommer att bedöma baseline CT- och MRI-fynd hos patienter inom en månad efter operationen.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2013-1472-0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .