Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraductaal papillair slijmvliesneoplasma met kwaadaardige verandering

20 juli 2016 bijgewerkt door: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN) met maligne verandering: prospectieve studie om de diagnostische prestaties van CT en magnetische resonantiebeeldvorming (MR) te beoordelen volgens de internationale consensusrichtlijnen 2012

Doel:

Onderzoek naar de diagnostische prestatie van CT en MR in intraductaal papillair slijmvliesneoplasma met maligne verandering volgens internationale consensusrichtlijnen 2012.

Hypothese: Volgens de consensusrichtlijnen van 2012 zullen een verbeterde vaste component en een grootte van het hoofdkanaal van de alvleesklier van meer dan 10 mm significant zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doel

    • Onderzoek naar de diagnostische prestatie van CT en MR bij intraductaal papillair slijmvliesneoplasma met maligne verandering volgens internationale consensusrichtlijnen 2012
  2. Inschrijvingscriteria

    • Patiënt waarvan wordt vermoed dat hij IPMN van de alvleesklier heeft op beeldvorming
    • Het interval tussen beeldvormingsonderzoek en operatie is minder dan 2 maanden
    • Wie is ingepland voor een operatie vanwege IPMN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patenten waarvan wordt vermoed dat ze IPMN van de alvleesklier hebben door clinici of beeldvormingsonderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie wordt vermoed dat ze IPMN hebben door beeldvormend onderzoek of clinicus
  • Tijdsinterval tussen beeldvormingsonderzoek en operatie minder dan 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pathologieresultaten niet door een operatie
  • Die jonger is dan 20 jaar
  • Die niet vrijwillig akkoord kunnen gaan met studieopzet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldvormingsvoorspeller van maligne IPMN van de pancreas
Tijdsspanne: een maand
We zullen baseline CT- en MRI-bevindingen van patiënten binnen een maand na de operatie beoordelen.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2013-1472-0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPMN

3
Abonneren