- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02044926
Внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование со злокачественными изменениями
Внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (IPMN) со злокачественными изменениями: проспективное исследование для оценки диагностической эффективности КТ и магнитно-резонансной томографии (МР) в соответствии с Международными рекомендациями консенсуса 2012 г.
Цель:
Изучить диагностическую эффективность КТ и МРТ при внутрипротоковых папиллярных муцинозных новообразованиях со злокачественными изменениями в соответствии с международными рекомендациями 2012 года.
Гипотеза. В соответствии с согласованными рекомендациями 2012 г. увеличенный солидный компонент и размер главного протока поджелудочной железы более 10 мм будут значительными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель
- Изучить диагностическую эффективность КТ и МРТ при внутрипротоковом папиллярном муцинозном новообразовании со злокачественными изменениями в соответствии с международными рекомендациями 2012 г.
Критерии регистрации
- Пациент с подозрением на ВПМН поджелудочной железы при визуализации
- Интервал между визуализирующим исследованием и операцией составляет менее 2 месяцев.
- Кому назначена операция из-за IPMN
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на ВПМН по результатам визуализирующего исследования или у клинициста.
- Интервал времени между визуализирующим исследованием и операцией менее 2 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых патология возникает не хирургическим путем
- Кому меньше 20 лет
- Кто не может добровольно согласиться с планом исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный предиктор злокачественного ВПМО поджелудочной железы
Временное ограничение: один месяц
|
Мы оценим исходные результаты КТ и МРТ пациентов в течение одного месяца после операции.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2013-1472-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .