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Neoplasia mucinosa papilar intraductal con cambio maligno

20 de julio de 2016 actualizado por: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) con cambio maligno: estudio prospectivo para evaluar el rendimiento diagnóstico de la TC y la resonancia magnética nuclear (RMN) según las directrices del consenso internacional de 2012

Objetivo:

Investigar el rendimiento diagnóstico de la TC y la RM en la neoplasia mucinosa papilar intraductal con cambio maligno según las guías de consenso internacional de 2012.

Hipótesis: De acuerdo con las guías de consenso de 2012, el componente sólido realzado y el tamaño del conducto pancreático principal de más de 10 mm serán significativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. Objetivo

    • Investigar el rendimiento diagnóstico de la TC y la RM en la neoplasia mucinosa papilar intraductal con cambio maligno según las guías de consenso internacional 2012

  2. Criterios de inscripción

    • Paciente con sospecha de IPMN de páncreas en imágenes
    • El intervalo entre el estudio de imagen y la cirugía es inferior a 2 meses
    • Quién está programado para cirugía debido a IPMN

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sospecha que tienen IPMN de páncreas por médicos o estudios de imágenes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de IPMN por estudio de imágenes o médico
  • Intervalo de tiempo entre el estudio de imagen y la cirugía menor de 2 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen resultados de patología no por cirugía
  • Quien tiene menos de 20 años
  • Quién no puede aceptar voluntariamente el diseño del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictor por imagen de IPMN maligno del páncreas
Periodo de tiempo: un mes
Evaluaremos los hallazgos basales de TC y RM de los pacientes dentro de un mes después de la cirugía.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2013-1472-0002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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