Neoplasia mucinosa papilar intraductal com alteração maligna
20 de julho de 2016 atualizado por: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Neoplasia Mucinosa Papilar Intraductal (IPMN) com Alteração Maligna: Estudo Prospectivo para Avaliar o Desempenho Diagnóstico da TC e da Ressonância Magnética (RM) de acordo com as Diretrizes do Consenso Internacional de 2012
Propósito:
Investigar o desempenho diagnóstico de TC e RM em neoplasia mucinosa papilar intraductal com alteração maligna de acordo com as diretrizes do consenso internacional de 2012.
Hipótese: De acordo com as diretrizes de consenso de 2012, o aumento do componente sólido e o tamanho do ducto pancreático principal maior que 10 mm serão significativos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Propósito
- Investigar o desempenho diagnóstico de TC e RM em neoplasia mucinosa papilar intraductal com alteração maligna de acordo com as diretrizes do consenso internacional 2012
critérios de inscrição
- Paciente com suspeita de IPMN de pâncreas em exames de imagem
- Intervalo entre o estudo de imagem e a cirurgia é inferior a 2 meses
- Quem está agendado para cirurgia devido ao IPMN
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patentes com suspeita de IPMN do pâncreas por médicos ou estudos de imagem
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de IPMN por estudo de imagem ou clínico
- Intervalo de tempo entre o estudo de imagem e a cirurgia menor que 2 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm resultados de patologia não por cirurgia
- Quem tem menos de 20 anos
- Quem não pode concordar voluntariamente com o desenho do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditor de imagem de IPMN maligno do pâncreas
Prazo: um mês
|
Avaliaremos os achados basais de TC e RM dos pacientes dentro de um mês após a cirurgia.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2013-1472-0002
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