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Neoplasia mucinosa papillare intraduttale con cambiamento maligno

20 luglio 2016 aggiornato da: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) con cambiamento maligno: studio prospettico per valutare le prestazioni diagnostiche della TC e della risonanza magnetica (RM) secondo le linee guida internazionali di consenso 2012

Scopo:

Indagare le prestazioni diagnostiche di TC e RM nella neoplasia mucinosa papillare intraduttale con cambiamento maligno secondo le linee guida di consenso internazionale 2012.

Ipotesi: secondo le linee guida di consenso del 2012, la componente solida potenziata e la dimensione del dotto pancreatico principale superiore a 10 mm saranno significative.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Scopo

    • Indagare sulle prestazioni diagnostiche di TC e RM nella neoplasia mucinosa papillare intraduttale con cambiamento maligno secondo le linee guida di consenso internazionale 2012

  2. Criteri di iscrizione

    • Paziente con sospetto di IPMN del pancreas all'imaging
    • L'intervallo tra lo studio di imaging e l'intervento chirurgico è inferiore a 2 mesi
    • Chi è programmato per un intervento chirurgico a causa dell'IPMN

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Brevetti che sono sospettati di avere IPMN del pancreas da medici o studi di imaging

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sospettati di avere IPMN da uno studio di imaging o da un medico
  • Intervallo di tempo tra lo studio di imaging e l'intervento chirurgico inferiore a 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno risultati patologici non per intervento chirurgico
  • Chi ha meno di 20 anni
  • Chi non può concordare volontariamente il disegno dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittore di imaging di IPMN maligno del pancreas
Lasso di tempo: un mese
Valuteremo i risultati della TC e della risonanza magnetica al basale dei pazienti entro un mese dall'intervento.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2013-1472-0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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