- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02044926
Intraduktal papillær mucinøs neoplasma med ondartet forandring
Intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) med ondartet forandring: Prospektiv studie for å vurdere diagnostisk ytelse av CT og magnetisk resonansavbildning (MR) i henhold til internasjonale konsensusretningslinjer 2012
Hensikt:
For å undersøke diagnostisk ytelse av CT og MR i intraduktal papillær mucinøs neoplasma med ondartet forandring i henhold til internasjonale konsensusretningslinjer 2012.
Hypotese: I henhold til konsensusretningslinjer fra 2012 vil forbedret fast komponent og hovedbukspyttkjertelkanalstørrelse større enn 10 mm være signifikante.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikt
- For å undersøke diagnostisk ytelse av CT og MR i intraduktal papillær mucinøs neoplasma med ondartet forandring i henhold til internasjonale konsensusretningslinjer 2012
Registreringskriterier
- Pasient som mistenkes å ha bukspyttkjertel IPMN på bildediagnostikk
- Intervallet mellom bildebehandling og operasjon er mindre enn 2 måneder
- Hvem er planlagt for operasjon på grunn av IPMN
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mistenkes å ha IPMN av bildeundersøkelse eller kliniker
- Tidsintervall mellom bildediagnostikk og operasjon mindre enn 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har patologiske resultater ikke ved kirurgi
- Som er under 20 år
- Som ikke frivillig kan avtale studiedesign
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Imaging prediktor for ondartet IPMN i bukspyttkjertelen
Tidsramme: en måned
|
Vi vil vurdere baseline CT- og MR-funn hos pasienter innen en måned etter operasjonen.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2013-1472-0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .