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Intraduktales papilläres muzinöses Neoplasma mit bösartiger Veränderung

20. Juli 2016 aktualisiert von: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Intraduktales papilläres muzinöses Neoplasma (IPMN) mit bösartiger Veränderung: Prospektive Studie zur Bewertung der diagnostischen Leistung von CT und Magnetresonanztomographie (MR) gemäß den International Consensus Guidelines 2012

Zweck:

Untersuchung der diagnostischen Leistung von CT und MR bei intraduktalen papillären muzinösen Neoplasien mit malignen Veränderungen gemäß den internationalen Konsensrichtlinien 2012.

Hypothese: Gemäß den Konsensrichtlinien von 2012 sind eine verstärkte solide Komponente und eine Größe des Hauptpankreasgangs von mehr als 10 mm signifikant.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Zweck

    • Untersuchung der diagnostischen Leistung von CT und MR bei intraduktalen papillären muzinösen Neoplasien mit malignen Veränderungen gemäß den internationalen Konsensrichtlinien 2012

  2. Aufnahmekriterien

    • Patient, bei dem aufgrund der Bildgebung der Verdacht auf Pankreas-IPMN besteht
    • Das Intervall zwischen Bildgebungsstudie und Operation beträgt weniger als 2 Monate
    • Wer aufgrund von IPMN operiert werden soll

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen aufgrund von Klinikern oder bildgebenden Studien der Verdacht auf Bauchspeicheldrüsen-IPMN besteht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen aufgrund einer Bildgebungsstudie oder eines Klinikarztes der Verdacht auf IPMN besteht
  • Zeitintervall zwischen Bildgebungsstudie und Operation weniger als 2 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologischen Ergebnissen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden
  • Wer jünger als 20 Jahre ist
  • Wer dem Studiendesign nicht freiwillig zustimmen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebender Prädiktor für maligne IPMN der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: ein Monat
Wir werden die Ausgangs-CT- ​​und MRT-Befunde der Patienten innerhalb eines Monats nach der Operation beurteilen.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2013-1472-0002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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