- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02044926
Intraduktal papillær mucinøs neoplasma med ondartet ændring
20. juli 2016 opdateret af: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) med malign ændring: Prospektiv undersøgelse til vurdering af diagnostisk ydeevne af CT og magnetisk resonansbilleddannelse (MR) i henhold til internationale konsensusretningslinjer 2012
Formål:
At undersøge diagnostisk ydeevne af CT og MR i intraduktal papillær mucinøs neoplasma med maligne ændringer i henhold til internationale konsensusretningslinjer 2012.
Hypotese: Ifølge 2012 konsensusretningslinjer vil forbedret fast komponent og hovedbugspytkirtelkanalstørrelse på mere end 10 mm være signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål
- At undersøge diagnostisk ydeevne af CT og MR i intraduktal papillær mucinøs neoplasma med maligne forandringer i henhold til internationale konsensus retningslinjer 2012
Tilmeldingskriterier
- Patient, der mistænkes for at have pancreas IPMN på billeddiagnostik
- Interval mellem billeddiagnostik og operation er mindre end 2 måneder
- Hvem er planlagt til operation på grund af IPMN
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patenter, der mistænkes for at have pancreas IPMN af klinikere eller billeddiagnostiske undersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der mistænkes for at have IPMN af billeddiagnostik eller kliniker
- Tidsinterval mellem billeddiagnostik og operation mindre end 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har patologiske resultater, ikke ved operation
- Hvem er under 20 år
- Som ikke frivilligt kan aftale studiedesign
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddiagnostisk prædiktor for ondartet IPMN i bugspytkirtlen
Tidsramme: en måned
|
Vi vil vurdere baseline CT- og MR-fund af patienter inden for en måned efter operationen.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2014
Først opslået (Skøn)
24. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2013-1472-0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IPMN
-
Helsinki University Central HospitalUkendtLivskvalitet | IPMN
-
Herlev HospitalRigshospitalet, DenmarkAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Bugspytkirtelcyste | IPMN | Mucinøs cysteDanmark
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeIPMN | IPMN, bugspytkirtelForenede Stater
-
St Vincent's Hospital MelbourneEpworth HealthcareRekrutteringIPMN | IPMN, bugspytkirtelAustralien
-
Hôpital FribourgeoisUniversity Hospital, Geneva; Insel Gruppe AG, University Hospital BernIkke rekrutterer endnuIPMN | IPMN, bugspytkirtel | GLP-1 | Intraduktal papillær mucinøs neoplasma i bugspytkirtlen | Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonisterSchweiz
-
Medical University of GrazAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Pancreatitis | IPMN
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | IPMN | Oralt mikrobiom | ParodontopatiItalien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceRamsay Générale de SantéAktiv, ikke rekrutterendeBugspytkirtelcyste | IPMN | Bugspytkirtelcyste | Serøst cystadenom | Mucinøst cystadenomFrankrig
-
Peking Union Medical College HospitalTongji Hospital; Beijing Hospital; The First Affiliated Hospital of Xiamen...Ikke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera di PadovaIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | IPMN