Tumeur mucineuse papillaire intracanalaire avec changement malin
20 juillet 2016 mis à jour par: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Tumeur mucineuse papillaire intracanalaire (IPMN) avec modification maligne : étude prospective pour évaluer les performances diagnostiques de la tomodensitométrie et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les directives de consensus international 2012
But:
Étudier les performances diagnostiques de la tomodensitométrie et de l'IRM dans le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire avec évolution maligne conformément aux directives consensuelles internationales de 2012.
Hypothèse : Selon les directives consensuelles de 2012, un composant solide renforcé et une taille du canal pancréatique principal supérieure à 10 mm seront significatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
But
- Étudier les performances diagnostiques de la tomodensitométrie et de l'IRM dans le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire avec changement malin selon les directives consensuelles internationales 2012
Critères d'inscription
- Patient suspecté d'avoir une IPMN pancréatique à l'imagerie
- L'intervalle entre l'examen d'imagerie et la chirurgie est inférieur à 2 mois
- Qui doit subir une intervention chirurgicale en raison de l'IPMN
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Brevets suspectés d'avoir une IPMN pancréatique par des cliniciens ou des études d'imagerie
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'être atteints de IPMN par une étude d'imagerie ou un clinicien
- Intervalle de temps entre l'examen d'imagerie et la chirurgie inférieur à 2 mois
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont des résultats pathologiques non chirurgicaux
- Qui a moins de 20 ans
- Qui ne peut pas accepter volontairement la conception de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie prédictive de l'IPMN maligne du pancréas
Délai: un mois
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Nous évaluerons les résultats de base de la tomodensitométrie et de l'IRM des patients dans le mois suivant la chirurgie.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Ho Byun, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2013-1472-0002
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