Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraduktální papilární mucinózní novotvar s maligní změnou

20. července 2016 aktualizováno: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN) s maligní změnou: Prospektivní studie k posouzení diagnostického výkonu CT a zobrazování magnetickou rezonancí (MR) podle mezinárodních konsenzuálních pokynů 2012

Účel:

Zkoumat diagnostickou výkonnost CT a MR u intraduktálního papilárního mucinózního novotvaru s maligní změnou podle mezinárodních konsenzuálních guidelines 2012.

Hypotéza: Podle konsenzuálních pokynů z roku 2012 bude významná zesílená pevná komponenta a hlavní pankreatický vývod větší než 10 mm.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Účel

    • Vyšetřit diagnostickou výkonnost CT a MR u intraduktálního papilárního mucinózního novotvaru s maligní změnou podle mezinárodních konsenzuálních guidelines 2012

  2. Kritéria registrace

    • Pacient, u kterého je při zobrazení podezření na IPMN slinivky břišní
    • Interval mezi zobrazovací studií a operací je kratší než 2 měsíce
    • Kdo je naplánován na operaci kvůli IPMN

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patenty, u kterých kliničtí lékaři nebo zobrazovací studie mají podezření na IPMN slinivky břišní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je podle zobrazovací studie nebo klinického lékaře podezření na IPMN
  • Časový interval mezi zobrazovací studií a operací kratší než 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají patologii, nejsou chirurgicky
  • Komu je méně než 20 let
  • Kdo nemůže dobrovolně souhlasit s designem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací prediktor maligního IPMN pankreatu
Časové okno: jeden měsíc
Základní CT a MRI nález zhodnotíme u pacientů do jednoho měsíce po operaci.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae Ho Byun, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2013-1472-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit