Adjuvanttikasvainlysaattirokote ja iskomatriksi metronomisen suun kautta otettavan syklofosfamidin ja selekoksibin kanssa tai ilman niitä potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joihin liittyy keuhkoja, ruokatorvea, pleuraa tai välikarsinaa

-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

1. Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu keuhko- tai ruokatorvisyöpä, kateenkorvan tai välikarsinan sukusolukasvaimet, pahanlaatuiset keuhkopussin mesotelioomat tai primaariset rintakehän sarkoomit, sekä potilaat, joilla on sarkoomia, melanoomaa, sukusolukasvaimia tai epiteelin pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat metastaattisia, väliaineeseen tai keuhkopussissa, joissa ei ole kliinistä näyttöä aktiivisesta sairaudesta (NED) tai minimaalisesta jäännössairaudesta (MRD), joka ei ole helposti saatavilla ei-invasiivisella biopsialla tai resektiolla/säteilyllä tavanomaisen hoidon jälkeen.
2. Diagnoosi on vahvistettava National Cancer Instituten (NCI) patologian laboratoriossa.
3. Potilaat on rekisteröitävä 56 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
4. Potilaiden on oltava saaneet tavanomaisen pahanlaatuisen syöpänsä hoitoon ja toipuneet kaikista toksisuuksista alle tai yhtä suureen asteeseen 2 3 viikon kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.
5. Potilaat, joilla on kallonsisäisiä etäpesäkkeitä ja joita on hoidettu leikkauksella tai sädehoidolla, voivat olla kelvollisia tutkimukseen, jos ei ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta eikä hoidon jälkeen tarvita kouristuksia estävää hoitoa tai steroideja.
6. Potilaiden on oltava East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytasolla 0–2
7. Potilaiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, koska tämän rokotteen immunologiset vasteet aiheuttavat tuntemattomia vaikutuksia lapsuuden ja nuorten kehityksen aikana.

8. Potilailla on oltava todisteita riittävästä luuydinvarannosta, maksan ja munuaisten toiminnasta seuraavien laboratorioparametrien osoittamana:

   • Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm^3
   • Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
   • Hemoglobiini yli 8 g/dl (potilaat voivat saada verensiirtoja tämän parametrin saavuttamiseksi)
   • Protrombiini (PT) 2 sekunnin sisällä normaalin ylärajasta (ULN)
   • Kokonaisbilirubiini <1,5 x normaalin yläraja
   • Seerumin kreatiniinipitoisuus on enintään 1,6 mg/ml tai kreatiniinipuhdistuman on oltava yli 70 ml/min/1,73 m^2.
9. Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle. Huomautus: Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. HIV-seropositiivisilla potilailla voi olla heikentynyt immuunikyky ja siten he voivat olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle.
10. Seronegatiivinen aktiiviselle hepatiitti B:lle ja seronegatiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle. Jos hepatiitti C -vasta-ainetesti on positiivinen, potilaan on testattava antigeenin esiintyminen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) ribonukleiinihappo (RNA) -negatiivinen.
11. Tutkimushoidon vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; Näin ollen hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) 28 päivän kuluessa ennen tutkimukseen saapumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen. huume. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
12. Potilaiden on oltava valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus.
13. Kyky ja halu osallistua seulonta- ja kudoskeräysprotokollaan 06C0014, "Geneettisten ja epigeneettisten muutosten tuleva arviointi potilailla, joilla on rintakehän maligniteetit".

POISTAMISKRITEERIT:

1. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla ei alun perin ole kliinistä näyttöä aktiivisesta sairaudesta (NED) tai joilla on minimaalinen jäännössairaus (MRD) tavanomaisen hoidon jälkeen, mutta joiden sairaus etenee ennen rokotuksen aloittamista.
2. Potilaat, jotka tarvitsevat kroonista systeemistä steroidihoitoa, suljetaan pois.
3. Potilaat, jotka saavat varfariinia antikoagulanttia, joita ei voida siirtää muihin lääkkeisiin, kuten enoksapariiniin tai dabigatraaniin, ja joille antikoagulantteja ei voida pitää 24 tunnin ajan, suljetaan pois.
4. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (>160/95), epästabiili sepelvaltimotauti, josta on osoituksena hallitsemattomat rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, dekompensoitu kongested sydämen vajaatoiminta (CHF) (>New York Heart Associationin (NYHA) luokka II) tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta jätetään pois.
5. Potilaat, joilla on muita sydänsairauksia, voidaan sulkea pois PI:n harkinnan mukaan kardiologien konsulttien kuulemisen jälkeen.
6. Potilaat, joilla on jokin seuraavista keuhkojen toiminnan poikkeavuuksista, suljetaan pois: pakotettu uloshengitystilavuus (FEV), < 30 % ennustettu; hiilimonoksidi (DLCO) < 30 % ennustettu (keuhkoputkenlaajennuksen jälkeinen); happisaturaatio alle 92 % huoneilmasta.
7. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Koska immuunivasteella ei tunneta, mahdollisesti haitallisia vaikutuksia CT-X-antigeeneille ja kantasoluproteiineille, jotka voivat ilmetä istukassa, sikiössä ja vastasyntyneissä.
8. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.