Klamydian (CT) ja tippuri (NG) havaitseminen
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Meridian Bioscience, Inc.
Kliininen tutkimusprotokolla Illumigene® Chlamydia ja Illumigene® Gonorrhea DNA:n monistusmäärityksille
Illumigene Chlamydia- ja Illumigene Gonorrhea -määritykset, joissa käytetään illumipro-10:tä, miesten virtsan, naisten virtsan, lääkärin keräämien (lääketieteen ammattilaisten) endoservikaalisista vanupuikoista ja itse kerätyistä emättimen vanupuikoista, jotka on otettu oireellisista ja oireettomista potilaspopulaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- New England Center for Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Planned Parenthood Southeastern PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireet ja oireettomat vähintään 14-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Mikä tahansa etninen alkuperä tai rotu
- Kohde >14 ja <89 vuotta
- Tutkittava, joka vapaaehtoisesti antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; ei koske jäljelle jääneitä näytteitä
- Oireinen tai oireeton henkilö, joka pystyy ja haluaa toimittaa tarvittavat virtsa- ja vanupuikkonäytteet TT- ja NG-testausta varten
- Jäljelle jääneet virtsanäytteet
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14- tai >90-vuotiaat koehenkilöt
- Tutkittavat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta; ei koske jäljelle jääneitä näytteitä
- Tutkittava, joka ei halua tai ei pysty toimittamaan vaadittuja virtsa- ja vanupuikkonäytteitä testausta varten; ei koske jäljelle jääneitä näytteitä
- Henkilöt, jotka ovat saaneet antibioottilääkkeitä 10 päivän sisällä.
- Useita näytesarjoja samasta aiheesta eri toimistokäynneillä
- Näytteet on kerätty tai käsitelty muulla kuin tutkimusprotokollassa ja vain tutkimuskäyttöön tarkoitetussa pakkausselosteessa määritellyllä tavalla.
- Jäädytetyt arkistoidut näytteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näytteiden kokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chlamydia trachomatis- ja/tai Neisseria gonorrhoeae (GC) -bakteerin laadullinen havaitseminen klamydia- ja/tai gonokokki-urogenitaalisen taudin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Kunkin koehenkilönäytesarjan testaus suoritetaan 60 päivän kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBI-01-CTNG
- Meridian Bioscience, Inc. (Muu tunniste: Meridian Bioscience, Inc.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .