Rilevazione di Clamidia (CT) e Gonorrea (NG)
5 dicembre 2017 aggiornato da: Meridian Bioscience, Inc.
Protocollo dello studio clinico per i saggi di amplificazione del DNA Illumigene® Chlamydia e Illumigene® Gonorrea
Per valutare i test illumigene Chlamydia e illumigene Gonorrea, utilizzando illumipro-10, con urine maschili, urine femminili, tamponi endocervicali raccolti dal medico (professionista medico) e tamponi vaginali auto-raccolti prelevati da popolazioni di pazienti sintomatiche e asintomatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
- New England Center for Clinical Research
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Planned Parenthood Southeastern PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sintomatici e asintomatici di almeno 14 anni di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Qualsiasi etnia o razza
- Soggetto >14 e <89 anni di età
- Soggetto che presta volontariamente consenso informato scritto; non applicabile per i campioni rimanenti
- Soggetto sintomatico o asintomatico che è in grado e disponibile a fornire i campioni di urina e tampone richiesti per i test per CT e NG
- Campioni di urina rimanenti
Criteri di esclusione:
- Soggetti < 14 o > 90 anni di età
- Soggetti che non vogliono firmare il consenso informato scritto; non applicabile per i campioni rimanenti
- Soggetto che non vuole o non è in grado di fornire i campioni di urina e tampone richiesti per il test; non applicabile per i campioni rimanenti
- Individui che hanno assunto farmaci antibiotici entro 10 giorni.
- Serie multiple di campioni dello stesso soggetto in diverse visite ambulatoriali
- Campioni raccolti o trattati in modo diverso da quanto specificato nel protocollo dello studio e nel foglietto illustrativo a solo uso sperimentale.
- Campioni archiviati congelati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Raccolta di campioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento qualitativo di Chlamydia trachomatis e/o Neisseria gonorrhoeae (GC) per facilitare la diagnosi di malattia urogenitale da clamidia e/o gonococcica
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
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Il test di ciascuna serie di campioni soggetti viene completato entro 60 giorni dalla raccolta del campione
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Fino a 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBI-01-CTNG
- Meridian Bioscience, Inc. (Altro identificatore: Meridian Bioscience, Inc.)
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