Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantin antitrombiinin farmakokinetiikka, turvallisuus ja tehokkuus vs. lumelääke ennenaikaisessa preeklampsiassa (PRESERVE-1)

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: rEVO Biologics

Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu yhdistelmä-antitrombiinin farmakokinetiikan, turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi plaseboon verrattuna ennenaikaisessa preeklampsiassa (PRESERVE-1)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen rekombinantin antitrombiinin (ATryn) tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa (PK) odotettavissa olevan hoidon lisäksi ennenaikaisen preeklampsian (PPE) hoidossa. Tehoa arvioidaan vertaamalla eroa raskausiän pidentymisessä tutkimukseen satunnaistamisen hetkestä synnytykseen ATryn- ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä. Lisäksi arvioidaan ATrynin vaikutus sikiön ja vastasyntyneen kliinisiin tuloksiin. ATrynin PK-ominaisuuksia koehenkilöillä tutkitaan mittaamalla äidin AT-aktiivisuustasot hoidon aikana ja napanuoraverestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa otetaan huomioon sairaalahoidossa olevat PPE-potilaat, joita hoidetaan odotetusti alustavan arvioinnin ja stabilointijakson jälkeen. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöiden kelpoisuus seulotaan. Seulonta sisältää potilaan lääketieteellisen/sünnityshistorian ja fyysisen tutkimuksen, joka sisältää äidin ja sikiön tilan arvioinnin. Otetaan verinäytteitä hematologiaa, kliinistä kemiaa, biomarkkereita, koagulaatiota, immunogeenisuutta ja AT-aktiivisuustasoja varten. Virtsa kerätään virtsan perusanalyysiä, proteiini/kreatiniinisuhdetta ja biomarkkereita varten. Osallistumis-/poissulkemiskriteerit täyttävät tutkittavat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan jatkuvaa joko ATryn- tai lumelääkeinfuusiota.

AT-aktiivisuuden näytteenotto suoritetaan välittömästi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta ja määrättyinä aikoina sen jälkeen.

Koehenkilöt jatkavat tutkimuslääkkeen käyttöä, kunnes äidin ja/tai sikiön synnytysaiheet edellyttävät odotettavissa olevan hoidon lopettamista tai 34 0/7 raskausviikkoon asti. Tämän potilaspopulaation keskimääräinen raskauden pidentyminen standardinmukaisella hoidon odotettavissa olevalla hoidolla on noin 7 päivää. Oletetaan, että ATryn-hoito lisää raskauden ikää 5-7 päivällä tähän hoitostandardiin verrattuna. Tutkimuslääkkeen kokonaiskeston arvioidaan siksi olevan keskimäärin noin 7-14 päivää.

Äidin hoidon jälkeiset arvioinnit tehdään sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja noin 4-6 viikkoa vastasyntyneen synnytyksen jälkeen. Vastasyntyneistä kerätään tietoja, kunnes he saavuttavat 36 viikon iän (PMA). Jos vastasyntynyt saavuttaa 36 viikon PMA < 28 päivää synnytyksen jälkeen, viimeinen vastasyntyneen seurantakäynti tulee tehdä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Ensisijaisen tutkimuksen päättymisen ja seurantajakson jälkeen vastasyntyneen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) viettämien päivien kokonaismäärä, hengityskoneella viettämien päivien lukumäärä, lisähappea vaativat päivät (FiO2 ≥21 %), vastasyntyneen sairaalasta kotiutuspäivä ja onko vastasyntynyt kotiutetaan sairaalasta lisähappihoidon tarpeessa, kerätään terveydenhuollon käytön arvioimiseksi. Lisäksi kuolinpäivämäärä kerätään, jos vastasyntynyt vanhenee ennen sairaalasta kotiutumista. Näitä tietoja pidetään ensisijaisen tutkimuksen tietojoukon täydentävinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35210
        • University of Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • University of Arkansas
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California at Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Oschner Baptist
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 32916
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Saint Louis University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Tri-State Maternal Fetal Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 347403
        • Erlanger Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Houston School of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Health
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospitals & Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalahoidossa olevat raskaana olevat naispotilaat, joiden raskausikä on ≥ 23 0/7 viikkoa - ≤ 30 0/7 viikkoa (raskausiässä 23 0/7 - 23 6/7 on tarjottava kaikki tavanomaiset interventiot, mukaan lukien synnytystä edeltävät steroidit ja keisarinleikkaus sikiön indikaatioissa ).

    Raskausiän määritys paikallisen käytännön mukaan käyttämällä yhtä seuraavista kolmesta lähestymistavasta:

    • Viimeisten kuukautisten (LMP) päivämäärä ja vahvistava ultraääni
    • Yksin ultraääni, kun LMP ei ole luotettava
    • Tunnettu hedelmöityspäivä avusteisen lisääntymistekniikan puitteissa
  2. Vähintään 16-vuotiaat (HUOMAA: erilaisia ​​ikärajoituksia voidaan soveltaa paikallisten säännösten ja/tai eettisten näkökohtien mukaan; paikallista suostumusikää nuoremmat kohteet voidaan sulkea pois arvioinnista vastaavan Institutional Review Boardin (IRB) harkinnan mukaan.

  3. Äskettäin diagnosoitu preeklampsia tai päällekkäinen preeklampsia, kuten määritellään:

    • Preeklampsiaan

    • Raskausajan hypertensio määritellään rekisteröidyksi systoliseksi verenpaineeksi (BP).

      ≥ 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg 2 kertaa vähintään 4 tunnin välein (lääketieteellisen toimenpiteen aloittamisesta missä tahansa laitoksessa) TAI

    • Vaikea raskaudenaikainen hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 160 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 110 mm Hg, joka vahvistetaan toisella arvioinnilla lyhyen aikavälin (minuuttien) sisällä JA

    • Jommankumman seuraavista uusi alku:

      • Proteinuria määritellään ≥0,3 g proteiinia per 24 tuntia 12–24 tunnin virtsankeruussa tai proteiini/kreatiniini-suhde ≥0,3 mg/mg* (satunnaisnäytteessä tai missä tahansa keräysjaksossa).
      • Verihiutalemäärä alle 100 000/μl
      • Seerumin kreatiniinipitoisuudet yli 1,1 mg/dl ilman muuta munuaistautia
      • Maksan transaminaasien nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna
      • Aivo- tai visuaaliset oireet

    Päällekkäinen preeklampsia:

    • Verenpainelääkityksen aloittaminen, nykyisen verenpainelääkkeen annoksen lisääminen tai toisen verenpainelääkkeen lisääminen 20 raskausviikon jälkeen systoliselle verenpaineelle ≥ 160 tai diastoliselle paineelle ≥ 105 potilaalle, jolla on ollut hallinnassa oleva verenpaine ennen 20 viikkoa raskaudesta. JA

    • Jommankumman seuraavista uusi alku:

      • proteinuria määritellään ≥0,3 g proteiinia per 24 tuntia 12–24 tunnin virtsankeruussa tai proteiini/kreatiniini-suhde ≥ 0,3 mg/mg (satunnaisnäytteessä tai missä tahansa keräysjaksossa)
      • Verihiutalemäärä alle 100 000/μl
      • Seerumin kreatiniinipitoisuudet yli 1,1 mg/dl ilman muuta munuaistautia
      • Maksan transaminaasien nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna
      • Aivo- tai visuaaliset oireet
  4. Tutkijan mielestä potilas on osoittanut riittävää kliinistä stabiilisuutta ollakseen kelvollinen odotettavissa olevaan hoitoon
  5. Potilaan odotetaan olevan sairaalahoidossa synnytykseen asti
  6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus sekä tutkittavalle että vastasyntyneelle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kriteerit, jotka todennäköisesti vaatisivat sikiön välitöntä synnytystä, ovat poissulkevia, jos ne ovat olemassa juuri ennen satunnaistamista:

    • Refractory hypertensio huolimatta maksimaalisesta lääketieteellisestä toimenpiteestä systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg
    • Trombosytopenia (verihiutaleita ˂ 100/mm3) kohonneen hemolyysin maksaentsyymien kanssa tai ilman, alhainen verihiutale (HELLP) -oireyhtymä, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) ≥70 yksikköä/l ja verihiutaleet ˂100/mm3, ja hemolyysin näyttö veressä kalvo plus joko maitohappodehydrogenaasi (LDH) ≥600 IU/ml tai kokonaisbilirubiini ≥1,2 mg/dl)
    • Oliguria (≤500 ml/24 tuntia) tai merkkejä progressiivisesta munuaisten vajaatoiminnasta
    • Seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,1 mg/dl
    • Jatkuvat näköhäiriöt
    • Istukan irtoaminen
    • Keuhkopöhö
    • Ei-rahoittava sikiön sykkeen seuranta
    • Käsittelemätön päänsärky, jota ei lievitä analgesialla
    • Käsittämätön oikean yläkvadrantin vatsakipu tai oksentelu
    • Jos navan Doppler-ultraääni on suoritettu, epänormaali napavaltimon Doppler, joka määritellään puuttuvana tai käänteisenä diastolisena virtauksena
    • Biofyysinen pistemäärä ≤ 4/10 2 kertaa
    • Oligohydramnion (syvin pystytasku alle 2 x 2 cm ultraäänellä)
    • Muut äidin tai sikiön tilat, jotka estävät odottavan hoidon
  2. Tunnettu tappava tai vakava sikiön poikkeavuus
  3. Äidin viimeaikainen (12 kuukauden sisällä) alkoholismi tai huumeriippuvuus
  4. Epilepsian diagnoosi
  5. Hän tarvitsee kroonista hoitoa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi (Cox)-2:n estäjät, tai hän ei ole halukas pidättäytymään tulehduskipulääkkeiden käytöstä tutkimushoitojakson aikana (pieni annos aspiriinia 81 mg/vrk tai vähemmän sallittu)
  6. Saatu 72 tunnin sisällä tai hepariinin tarve; pienen molekyylipainon omaavat hepariinit, kuten enoksapariini tai daltepariini; fondaparinuuksin; verihiutaleiden vastaiset aineet, kuten klopidogreeli, prasugreeli tai suuriannoksinen aspiriini (> 81 mg/vrk); Suorat trombiinin estäjät (DTI), kuten dabigatraani
  7. Aiempi munuaissairaus, dokumentoitu ennen raskautta tai raskauden aikana ennen 20 raskausviikkoa (ennen preeklampsian diagnoosia) tai 24 tunnin virtsaa ≥0,3 g/24 tuntia, dokumentoitu raskauden aikana, ennen 20 raskausviikkoa tai ≥2 + mittatikku tai ≥ 0,3 Protein Creatinine Ratio (PCR), dokumentoitu raskauden aikana viimeisessä saatavilla olevassa testissä ennen 20 raskausviikkoa. Jos mittatikun, PCR:n ja ajoitetun virtsankeräystestin välillä on ristiriitaisia ​​tuloksia proteinuriajakson selvittämiseksi, ajoitettu virtsankeruutulos korvaisi muut tulokset.
  8. Monisikiöinen raskaus
  9. Antifosfolipidivasta-aineoireyhtymän historia
  10. Tunnettu yliherkkyys vuohen ja vuohenmaidon proteiineille
  11. Osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen, joka koskee tutkittavaa, ei-hyväksyttyä hoitoa (lääke, biologinen, laite) 30 päivän kuluessa suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rekombinantti ihmisen antitrombiini (ATryn)
ATryn 250 mg kyllästysannos 15 minuutin aikana, minkä jälkeen välittömästi jatkuva 2000 mg infuusio 24 tunnin aikana. Kokonaisvuorokausiannos on 2250 mg ensimmäisenä päivänä ja 2000 mg seuraavina päivinä
Biologinen: Rekombinantti ihmisen antitrombiini (ATryn)
Atryn 250 mg kyllästysannos 15 minuutin aikana, minkä jälkeen välittömästi jatkuva 2000 mg infuusio 24 tunnin aikana. Kokonaisvuorokausiannos on 2250 mg ensimmäisenä päivänä ja 2000 mg seuraavina päivinä
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen antitrombiini (rhAT)
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos 0,9 %
Plasebo (normaali suolaliuos 0,9 %, sovitettu aktiivisen hoidon tilavuuteen), joka koostui 15 minuutin kyllästysannoksesta, jota seurasi jatkuva infuusio.
Muut: Normaali suolaliuos 0,9 %
Plasebovertailu: Normaali suolaliuos 0,9 %
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausiän nousu päivinä
Aikaikkuna: Koehenkilöt jatkavat tutkimuslääkkeen käyttöä, kunnes äidin ja/tai sikiön synnytysaiheet edellyttävät odotettavissa olevan hoidon lopettamista tai 34 0/7 raskausviikkoon asti.
Raskausiän nousu määritellään raskausiän synnytyksessä miinus raskausiän satunnaistamisen yhteydessä.
Koehenkilöt jatkavat tutkimuslääkkeen käyttöä, kunnes äidin ja/tai sikiön synnytysaiheet edellyttävät odotettavissa olevan hoidon lopettamista tai 34 0/7 raskausviikkoon asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisten sikiön ja vastasyntyneiden tulosten yhdistelmämitta, joka perustuu protokollaan määriteltyyn 5 pisteen asteikkoon (pisteet 0–4)
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden tuloksia arvioitiin syntymästä myöhempään kuukautisten jälkeiseen ikään (PMA) 36 viikkoa (PMA) ja 36 viikon PMA-käyntiin tai 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeiseen käyntiin (jos molemmat 36 viikkoa PMA ja 36 viikkoa PMA käynti tapahtui alle 28 päivää toimituksen jälkeen)

Yhdistelmäpistemäärä laskettiin seuraavien sikiön ja vastasyntyneiden tapahtumien perusteella: bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), suonensisäinen verenvuoto (IVH), kystinen periventrikulaarinen leukomalasia (PVL), keskosten retinopatia (ROP), myöhäinen sepsis, nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) ja kuolleisuus ( sikiö ja vastasyntynyt). Päätepiste mitataan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei tuloksia ole koettu eikä kuolleisuutta, ja 4 tarkoittaa kuolemaa, kuten alla on esitetty. Jos sama tulos esiintyy useammin kuin kerran, se lasketaan vain kerran.

Pisteet Tulos 0 Ei tapahtumia, ei kuolleisuutta

  1. Yksi tapahtuma, ei kuolevaisuutta
  2. Kaksi tapahtumaa, ei kuolevaisuutta
  3. Kolme tai useampi tapahtuma, ei kuolleisuutta
  4. Kuolema
Vastasyntyneiden tuloksia arvioitiin syntymästä myöhempään kuukautisten jälkeiseen ikään (PMA) 36 viikkoa (PMA) ja 36 viikon PMA-käyntiin tai 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeiseen käyntiin (jos molemmat 36 viikkoa PMA ja 36 viikkoa PMA käynti tapahtui alle 28 päivää toimituksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat yksittäisiä äidin, synnytyksen ja vastasyntyneen lopputuloksia, ja niiden osallistujien määrä, jotka välttyivät kaikilta vastasyntyneiden sairastumiselta ja kuolleilta
Aikaikkuna: Äidistä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Vastasyntynyt -syntynyt myöhempään 36 viikon PMA- ja 36 viikon PMA-käynnistä tai 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeiseen käyntiin (jos molemmat 36 viikkoa PMA ja 36 viikkoa PMA-käynti tapahtui alle 28 päivää toimituksesta).
Erityisesti kiinnostavat äidin ja sikiön/vastasyntyneen tulokset määriteltiin protokollassa. Äidit arvioitiin 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen sen määrittämiseksi, oliko tuloksia tapahtunut. Vastasyntyneiden tuloksia arvioitiin syntymästä 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen tai 4-6 viikon synnytyksen jälkeisen käynnin kautta (jos 36 viikon PMA esiintyy < 28 päivää synnytyksen jälkeen). Toinen sikiön/vastasyntyneen yhdistelmätulos oli sikiön/vastasyntyneen kuolleisuuden ja vastasyntyneiden sairastuvuuden välttäminen [BPD, IVH-aste ≥ 3, kystinen PVL, ROP-aste ≥ 3, myöhäinen sepsis ja NEC (Bellin vaihe ≥ 2)].
Äidistä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Vastasyntynyt -syntynyt myöhempään 36 viikon PMA- ja 36 viikon PMA-käynnistä tai 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeiseen käyntiin (jos molemmat 36 viikkoa PMA ja 36 viikkoa PMA-käynti tapahtui alle 28 päivää toimituksesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

rEVO Biologics

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Paidas, MD, Yale New Haven Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB AT PPE 01-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa