Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun PET/MRI-järjestelmän kliininen arviointi (PET/MR_ZURICH)

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: GE Healthcare
Tutkittava PET/MRI-skanneri, mukaan lukien vaimennuksen korjausmenetelmä, pystyy tuottamaan diagnostisia laadukkaita kuvia ja asianmukaisia ​​laitetoimintoja käyttäjäpalautteen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on oltava kliininen indikaatio PET/CT-tutkimukseen
  2. Tutkittavan on oltava vähintään kahdeksantoista (18) vuoden ikäinen; ja
  3. Naispuoliset koehenkilöt, jotka lääkärin tutkija on todennut ei-raskaana tai joiden on osoitettu olevan ei-raskaana negatiivisella virtsaraskaustestillä, joka annettiin 24 tunnin aikana ennen PET/CT-kuvausta; ja
  4. Tutkittavan on voitava kuulla ja ymmärtää ohjeet ilman apulaitteita; ja
  5. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus; ja
  6. Tutkittavalla on tarvittava henkinen kyky ymmärtää ohjeita ja hän pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia; ja
  7. Kohde pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (yhteensä noin 60 minuuttia PET/MRI:ssä); ja
  8. Tutkittavan on voitava osallistua PET/MR-kuvausistuntoon 2 tunnin kuluessa PET/CT-tutkimuksen päättymisestä ja 4 tunnin sisällä PET-radiomerkkiaineen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden jokin aksiaalinen halkaisija on suurempi kuin 55 cm; tai
  2. Kohteet, joiden paino on yli 227 kg; tai
  3. Kohteet, joilla on metalliset/johtavat tai sähköisesti/magneettisesti aktiiviset implantit ilman MR Safe- tai MR Conditional -merkintää, lukuun ottamatta hammaslääketieteellisiä laitteita/täytteitä, kirurgisia pidikkeitä ja kirurgisia niittejä, jotka lääkärin on todennut olevan turvallisia MRI-skannausta varten; tai
  4. Koehenkilöt, joilla on MR Unsafe -merkinnällä varustetut implantit; tai
  5. Koehenkilöt, joilla on valmistajan merkintä MR Conditional -implantit, joille MR/PET-ympäristön tai skannausprotokollan ei odoteta saavuttavan sallittuja olosuhteita; tai
  6. Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen osallistuvan alueen seulontapolitiikan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksihaarainen PET/MRI
PET/MRI:n yhden ryhmän arviointi kuvan diagnostisen laadun varmistamiseksi
Laite: PET/MRI-järjestelmä
Ilmoittautuneelle henkilölle tehdään PET/MR-skannaus
Muut nimet:
  • PET/MRI-järjestelmä sisältää:
  • 3T MR750w magneetti
  • Gradientti MR750w XRMw
  • PET/MRI kehon kela
  • Fotonintunnistusrengas ja PET-ilmaisimet
  • PET/MR-potilastaulukko
  • PET-elektroniikka (asennettu magneetille) ja kaapelit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävien PET/MRI-kuvasarjojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
PET/MRI-kuvasarjojen lukumäärä, jotka radiologi on määrittänyt käyttökelpoisiksi kyllä/ei-binääriasteikolla
1 päivä
Diagnostisten laatukuvien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sellaisten kuvasarjojen määrä, jotka tutkija pitää diagnostisena laatuna
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tibor Duliskovich, Medical Doctor, GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114-2013-GES-0010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa