Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica di un sistema integrato PET/MRI (PET/MR_ZURICH)

4 gennaio 2019 aggiornato da: GE Healthcare
Lo scanner sperimentale PET/MRI, incluso il metodo di correzione dell'attenuazione, è in grado di produrre immagini di qualità diagnostica e funzionalità del dispositivo appropriate in base al feedback dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto deve avere un'indicazione clinica per un esame PET/TC
  2. Il soggetto deve avere almeno diciotto (18) anni di età; E
  3. Soggetti di sesso femminile che sono determinati a non essere gravidi da un medico sperimentatore o sono dimostrati non gravidi da un test di gravidanza delle urine negativo somministrato entro il periodo di 24 ore prima dell'imaging PET/TC; E
  4. Il soggetto deve essere in grado di ascoltare e comprendere le istruzioni senza dispositivi di assistenza; E
  5. Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto; E
  6. Il soggetto ha la capacità mentale necessaria per comprendere le istruzioni ed è in grado di rispettare i requisiti del protocollo; E
  7. Il soggetto è in grado di rimanere fermo per tutta la durata della procedura di imaging (circa 60 minuti in totale per PET/MRI); E
  8. Il soggetto deve essere in grado di partecipare a una sessione di imaging PET/RM entro 2 ore dalla conclusione dell'esame PET/TC ed entro 4 ore dalla somministrazione del radiotracciante PET.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con diametro assiale superiore a 55 cm; O
  2. Soggetti con un peso superiore a 227 kg; O
  3. Soggetti che hanno impianti metallici/conduttivi o elettricamente/magneticamente attivi senza etichetta MR Safe o MR Conditional, ad eccezione di dispositivi/otturazioni dentali, clip chirurgiche e punti chirurgici ritenuti sicuri per la scansione MRI da un investigatore medico; O
  4. Soggetti che hanno impianti con etichettatura MR Unsafe; O
  5. Soggetti che hanno impianti etichettati come MR Conditional dal produttore per i quali non si prevede che le condizioni consentite vengano raggiunte dall'ambiente RM/PET o dal protocollo di scansione; O
  6. Soggetti che hanno una controindicazione alla risonanza magnetica secondo la politica di screening del sito partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PET/MRI a braccio singolo
Valutazione a gruppo singolo di PET/MRI per la qualità diagnostica dell'immagine
Dispositivo: Sistema PET/MRI
Il soggetto arruolato viene sottoposto a scansione PET/RM
Altri nomi:
  • Il sistema PET/MRI include:
  • Magnete 3T MR750w
  • MR750w Gradiente XRMw
  • Bobina corporea PET/MRI
  • Anello di rilevamento di fotoni e rilevatori di PET
  • Tavolo paziente PET/RM
  • Elettronica PET (montata su magnete) e Cavi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di set di immagini PET/MRI utilizzabili
Lasso di tempo: 1 giorno
Il numero di set di immagini PET/MRI determinati utilizzabili da un radiologo su una scala binaria sì/no
1 giorno
Numero di immagini di qualità diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di serie di immagini ritenute di qualità diagnostica dallo sperimentatore
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tibor Duliskovich, Medical Doctor, GE Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114-2013-GES-0010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema PET/MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi