Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af et integreret PET/MRI-system (PET/MR_ZURICH)

4. januar 2019 opdateret af: GE Healthcare
PET/MRI-scanneren, inklusive metode til dæmpningskorrektion, er i stand til at producere billeder i diagnostisk kvalitet og passende enhedsfunktionalitet pr. brugerfeedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen skal have en klinisk indikation for en PET/CT-undersøgelse
  2. Forsøgspersonen skal være mindst atten (18) år gammel; og
  3. Kvindelige forsøgspersoner, som er fastslået at være ikke-gravide af en lægeundersøgelse, eller som er påvist ikke-gravide ved negativ uringraviditetstest indgivet inden for 24 timers perioden før PET/CT-billeddannelse; og
  4. Forsøgsperson skal kunne høre og forstå instruktioner uden hjælpemidler; og
  5. Emnet skal give skriftligt informeret samtykke; og
  6. Emnet har den nødvendige mentale kapacitet til at forstå instruktioner og er i stand til at overholde protokolkrav; og
  7. Forsøgspersonen er i stand til at forblive stille under billeddannelsesproceduren (ca. 60 minutter i alt for PET/MRI); og
  8. Forsøgspersonen skal være i stand til at deltage i en PET/MR-billeddannelsessession inden for 2 timer efter afslutning af deres PET/CT-undersøgelse og inden for 4 timer efter administration af PET-radiotracer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har en aksial diameter større end 55 cm; eller
  2. Forsøgspersoner med en vægt på over 227 kg; eller
  3. Forsøgspersoner, der har metalliske/ledende eller elektrisk/magnetisk aktive implantater uden MR Safe eller MR Betinget mærkning, med undtagelse af tandudstyr/fyldninger, kirurgiske clips og kirurgiske hæfteklammer, som er fastslået at være sikre til MR-scanning af en læge investigator; eller
  4. Forsøgspersoner, der har implantater med MR Unsafe-mærkning; eller
  5. Forsøgspersoner, der har implantater mærket som MR-betinget af producenten, for hvilke de tilladte betingelser ikke forventes at blive opnået af MR/PET-miljøet eller scanningsprotokollen; eller
  6. Forsøgspersoner, der har kontraindikation til MR i henhold til screeningspolitikken på det deltagende sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enarmet PET/MRI
Enkeltgruppeevaluering af PET/MRI for diagnostisk billedkvalitet
Tilmeldt forsøgsperson gennemgår PET/MR-scanning
Andre navne:
  • PET/MRI-system inkluderer:
  • 3T MR750w magnet
  • MR750w XRMw Gradient
  • PET/MRI Body Coil
  • Foton-detektionsring og PET-detektorer
  • PET/MR patienttabel
  • PET-elektronik (monteret på magnet) og kabler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal anvendelige PET/MRI billedsæt
Tidsramme: 1 dag
Antallet af PET/MRI-billedsæt bestemt til brug af en radiolog på en ja/nej binær skala
1 dag
Antal billeder af diagnostisk kvalitet
Tidsramme: 1 dag
Antal billedsæt, der vurderes som diagnostisk kvalitet af efterforskeren
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Tibor Duliskovich, Medical Doctor, GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114-2013-GES-0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MRI system

Abonner