Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna zintegrowanego systemu PET/MRI (PET/MR_ZURICH)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Eksperymentalny skaner PET/MRI, w tym metoda korekcji atenuacji, jest w stanie generować obrazy o jakości diagnostycznej i odpowiednią funkcjonalność urządzenia zgodnie z opiniami użytkowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi mieć wskazania kliniczne do badania PET/CT
  2. Uczestnik musi mieć co najmniej osiemnaście (18) lat; I
  3. Kobiety, które zostały uznane przez lekarza prowadzącego za niebędące w ciąży lub które wykazały brak ciąży na podstawie ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu wykonanego w ciągu 24 godzin przed badaniem PET/CT; I
  4. Podmiot musi być w stanie słyszeć i rozumieć instrukcje bez urządzeń wspomagających; I
  5. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę; I
  6. Podmiot ma niezbędną zdolność umysłową do zrozumienia instrukcji i jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu; I
  7. Podmiot jest w stanie pozostać nieruchomo przez cały czas trwania procedury obrazowania (łącznie około 60 minut dla PET/MRI); I
  8. Uczestnik musi być w stanie uczestniczyć w sesji obrazowania PET/MR w ciągu 2 godzin od zakończenia badania PET/CT iw ciągu 4 godzin od podania radioznacznika PET.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które mają jakąkolwiek średnicę osiową większą niż 55 cm; Lub
  2. Osoby o wadze większej niż 227 kg; Lub
  3. Osoby posiadające metalowe/przewodzące lub aktywne elektrycznie/magnetycznie implanty bez oznakowania MR Safe lub MR Conditional, z wyjątkiem urządzeń dentystycznych/wypełnień, zacisków chirurgicznych i klamer chirurgicznych, które zostały uznane przez lekarza badacza za bezpieczne do skanowania MRI; Lub
  4. Osoby, które mają implanty z etykietą MR Niebezpieczne; Lub
  5. Osoby, które mają implanty oznaczone przez producenta jako warunkowe MR, dla których nie oczekuje się osiągnięcia dopuszczalnych warunków w środowisku MR/PET lub w protokole skanowania; Lub
  6. Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI zgodnie z polityką badań przesiewowych ośrodka uczestniczącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jednoramienne badanie PET/MRI
Jednogrupowa ocena PET/MRI pod kątem diagnostycznej jakości obrazu
Urządzenie: System PET/MRI
Zarejestrowany pacjent przechodzi badanie PET/MR
Inne nazwy:
  • System PET/MRI obejmuje:
  • Magnes 3T MR750w
  • Gradient MR750w XRMw
  • Cewka ciała PET/MRI
  • Pierścień detekcji fotonów i detektory PET
  • Tabela pacjentów PET/MR
  • Elektronika PET (montowana na magnesie) i Kable

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba użytecznych zestawów obrazów PET/MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba zestawów obrazów PET/MRI określona jako użyteczna przez radiologa w skali binarnej tak/nie
1 dzień
Liczba obrazów o jakości diagnostycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba zestawów obrazów uznanych przez badacza za jakość diagnostyczną
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tibor Duliskovich, Medical Doctor, GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114-2013-GES-0010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj