Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalisen pinnan pahanlaatuiset kasvaimet - karakterisointi, mallit ja hoitostrategiat (PSM)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Peritoneaalisen pinnan pahanlaatuisten kasvainten (PSM) tuleva havainnointitutkimus - karakterisointi, mallit ja hoitostrategiat.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa taudin uusiutumisen ja ennusteen biomarkkereita, jotta voidaan optimoida potilaiden valinta hoitoon sytoreduktiivisella kirurgialla (CRS) ja hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC) sekä eläinmalleilla tutkia erilaisia ​​hoitostrategioita peritoneaalisen pinnan pahanlaatuisille kasvaimille (PSM). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PSM-potilaiden hoitoon sisältyy multimodaalisia ja monialaisia ​​hoitostrategioita, kuten CRS, kaikkien makroskooppisesti havaittavien kasvainten poistaminen ja HIPEC, lämmitetyn kemoterapian tiputtaminen vatsaonteloon jäljellä olevan syöpäsairauden poistamiseksi. Hoito on haastavaa ja monimutkaista, ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta. Hoidosta hyötyvät vain potilaat, joilla on rajoitettu sairaus, ja potilasvalintaan tarvitaan parempia menetelmiä. Hankeryhmällä on ainutlaatuinen tilaisuus käsitellä keskeisiä kysymyksiä hankitun kokemuksen, poikkeuksellisen biopankki- ja laitostietokannan sekä Norjan Radium-sairaalaan perustettujen uusien eläinmallien ansiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
  • Puhelinnumero: +47 22 78 19 45
  • Sähköposti: atj@rr-research.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Torgunrud Kristensen, PhD
          • Puhelinnumero: +47 22 78 19 45
          • Sähköposti: atj@rr-research.no
        • Päätutkija:
          • Kjersti Flatmark, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki PSM-potilaat, jotka on lähetetty Oslon yliopistolliseen sairaalaan ja jotka ovat ehdokkaita CRS-sairauteen, jossa on HIPEC, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • vahvistettu diagnoosi vatsakalvon pinnan pahanlaatuisuudesta
  • ehdokas CRS-HIPEC:iin
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Noin 80 potilasta vuodessa voidaan ottaa mukaan, koska tämä on vuosittain leikkaushoitoa saavien potilaiden määrä PSM:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointitutkimus
Potilaat, joilla on diagnosoitu PSM ja joilla on CRS ja HIPEC.
Muut: Havainnointitutkimus.

PSM-potilailta, joille suoritetaan CRS-HIPEC, kerättyjen metastaattisten kudos- ja verinäytteiden analyysi. CRS: Kaikkien makroskooppisesti havaittavien kasvainten poisto.

HIPEC: Kuumennetun kemoterapian tiputtaminen vatsaonteloon jäljellä olevan syöpäsairauden poistamiseksi.

Muut nimet:
  • Havainnointitutkimus. Laboratoriobiomarkkerianalyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

The Research Council of Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSM_250913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa