Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maligniteiten van het peritoneale oppervlak - Karakterisering, modellen en behandelingsstrategieën (PSM)

21 juli 2021 bijgewerkt door: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Prospectieve observatiestudie van peritoneale oppervlakte-maligniteiten (PSM) - Karakterisering, modellen en behandelingsstrategieën.

Het doel van deze studie is om biomarkers van ziekterecidief en prognose te identificeren om de selectie van patiënten voor behandeling met cytoreductieve chirurgie (CRS) met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) te optimaliseren, en door middel van diermodellen om verschillende behandelingsstrategieën voor peritoneale oppervlakmaligniteiten (PSM) te onderzoeken. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van patiënten met PSM omvat multimodale en multidisciplinaire behandelingsstrategieën zoals CRS, het verwijderen van alle macroscopisch detecteerbare tumoren, en HIPEC, instillatie van verwarmde chemotherapie in de buikholte om resterende kankerziekte te verwijderen. De behandeling is uitdagend en complex en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit. Alleen patiënten met een beperkte ziekte zullen profiteren van de behandeling en er zijn betere methoden voor patiëntenselectie nodig. De projectgroep heeft een unieke kans om belangrijke vragen te beantwoorden vanwege de opgedane ervaring, een uitzonderlijke biobank en institutionele database en nieuwe diermodellen die zijn opgezet in het Noorse Radium Ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
  • Telefoonnummer: +47 22 78 19 45
  • E-mail: atj@rr-research.no

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Annette Torgunrud Kristensen, PhD
          • Telefoonnummer: +47 22 78 19 45
          • E-mail: atj@rr-research.no
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kjersti Flatmark, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met PSM die zijn doorverwezen naar het Oslo University Hospital en kandidaat zijn voor CRS met HIPEC kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • bevestigde diagnose van maligniteit van het peritoneale oppervlak
  • kandidaat voor CRS-HIPEC
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Ongeveer 80 patiënten per jaar komen in aanmerking voor opname, aangezien dit het aantal patiënten is dat jaarlijks een chirurgische behandeling voor PSM ondergaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie studie
Patiënten met de diagnose PSM die CRS ondergaan met HIPEC.
Ander: Observatie studie.

Analyse van gemetastaseerd weefsel en bloedmonsters verzameld van patiënten met PSM die CRS-HIPEC ondergaan. CRS: Verwijdering van alle macroscopisch detecteerbare tumoren.

HIPEC: Instillatie van verwarmde chemotherapie in de buikholte om resterende kankerziekte te verwijderen.

Andere namen:
  • Observatie studie. Biomarkeranalyse in het laboratorium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd vanaf de operatie tot de dood door welke oorzaak dan ook
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd vanaf de operatie tot terugkeer van de ziekte of overlijden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

The Research Council of Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSM_250913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren