Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Злокачественные новообразования перитонеальной поверхности - характеристика, модели и стратегии лечения (PSM)

21 июля 2021 г. обновлено: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Проспективное наблюдательное исследование злокачественных новообразований перитонеальной поверхности (PSM) - характеристика, модели и стратегии лечения.

Целью этого исследования является определение биомаркеров рецидива заболевания и прогноза для оптимизации отбора пациентов для лечения с помощью циторедуктивной хирургии (CRS) с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией (HIPEC), а также с помощью моделей на животных для изучения различных стратегий лечения злокачественных новообразований поверхности брюшины (PSM). .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение пациентов с ПСМ включает мультимодальные и мультидисциплинарные стратегии лечения, такие как CRS, удаление всех макроскопически обнаруживаемых опухолей и HIPEC, введение горячей химиотерапии в брюшную полость для удаления остаточной раковой болезни. Лечение сложное, сложное и связано со значительными осложнениями. Только пациенты с ограниченным заболеванием получат пользу от лечения, и необходимы более совершенные методы отбора пациентов. У проектной группы есть уникальная возможность ответить на ключевые вопросы благодаря приобретенному опыту, исключительному биобанку и институциональной базе данных, а также новым моделям животных, созданным в Норвежской радиевой больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
  • Номер телефона: +47 22 78 19 45
  • Электронная почта: atj@rr-research.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Annette Torgunrud Kristensen, PhD
          • Номер телефона: +47 22 78 19 45
          • Электронная почта: atj@rr-research.no
        • Главный следователь:
          • Kjersti Flatmark, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование могут быть включены все пациенты с ПСМ, направленные в университетскую клинику Осло и являющиеся кандидатами на CRS с HIPEC.

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • подтвержденный диагноз злокачественного новообразования поверхности брюшины
  • кандидат на CRS-HIPEC
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • никто

Приблизительно 80 пациентов в год будут иметь право на включение, так как это количество пациентов, которые ежегодно получают хирургическое лечение ПСМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное исследование
Пациенты с диагнозом PSM, перенесшие CRS с HIPEC.
Другой: Наблюдательное исследование.

Анализ образцов метастатической ткани и крови, взятых у пациентов с ПСМ, перенесших CRS-HIPEC. CRS: удаление всех макроскопически обнаруживаемых опухолей.

HIPEC: Инстилляция горячей химиотерапии в брюшную полость для удаления остаточной раковой опухоли.

Другие имена:
  • Наблюдательное исследование. Лабораторный анализ биомаркеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
Время от операции до смерти от любой причины
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: 5 лет
Время от операции до рецидива заболевания или смерти
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

The Research Council of Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSM_250913

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться