Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritoneale overflademaligniteter - Karakterisering, modeller og behandlingsstrategier (PSM)

21. juli 2021 opdateret af: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Prospektiv observationsundersøgelse af peritoneale overflademaligniteter (PSM) - Karakterisering, modeller og behandlingsstrategier.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører for sygdomstilbagefald og -prognose for at optimere patientvalg til behandling med cytoreduktiv kirurgi (CRS) med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) og gennem dyremodeller at udforske forskellige behandlingsstrategier for peritoneal overflademalignitet (PSM) .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​patienter med PSM involverer multimodale og multidisciplinære behandlingsstrategier såsom CRS, fjernelse af alle makroskopisk påviselige tumorer og HIPEC, instillation af opvarmet kemoterapi i bughulen for at fjerne resterende kræftsygdom. Behandlingen er udfordrende og kompleks og forbundet med betydelig sygelighed. Kun patienter med begrænset sygdom vil have gavn af behandlingen, og der er behov for bedre metoder til patientudvælgelse. Projektgruppen har en enestående mulighed for at besvare centrale spørgsmål på grund af erhvervet erfaring, en enestående biobank og institutionel database og nye dyremodeller etableret på det norske Radiumhospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
  • Telefonnummer: +47 22 78 19 45
  • E-mail: atj@rr-research.no

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annette Torgunrud Kristensen, PhD
          • Telefonnummer: +47 22 78 19 45
          • E-mail: atj@rr-research.no
        • Ledende efterforsker:
          • Kjersti Flatmark, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med PSM, der henvises til Oslo Universitetshospital og er kandidater til CRS med HIPEC, kan inkluderes i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • bekræftet diagnose af peritoneal overflademalignitet
  • kandidat til CRS-HIPEC
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Cirka 80 patienter årligt vil være berettiget til inklusion, da det er antallet af patienter, der årligt modtager kirurgisk behandling for PSM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Patienter diagnosticeret med PSM, der gennemgår CRS med HIPEC.
Andet: Observationsstudie.

Analyse af metastatisk væv og blodprøver indsamlet fra patienter med PSM, der gennemgår CRS-HIPEC. CRS: Fjernelse af al makroskopisk påviselig tumor.

HIPEC: Instillation af opvarmet kemoterapi i bughulen for at fjerne resterende kræftsygdom.

Andre navne:
  • Observationsstudie. Laboratoriebiomarkøranalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Tid fra operation til død uanset årsag
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 5 år
Tid fra operation til sygdomsgentagelse eller død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (SKØN)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSM_250913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner