Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowotwory powierzchniowe otrzewnej - charakterystyka, modele i strategie leczenia (PSM)

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Prospektywne badanie obserwacyjne nowotworów złośliwych powierzchni otrzewnej (PSM) - charakterystyka, modele i strategie leczenia.

Celem tego badania jest identyfikacja biomarkerów nawrotu choroby i rokowania w celu optymalizacji selekcji pacjentów do leczenia chirurgią cytoredukcyjną (CRS) z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową (HIPEC) oraz poprzez modele zwierzęce w celu zbadania różnych strategii leczenia nowotworów powierzchni otrzewnej (PSM) .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie z pacjentami z PSM obejmuje multimodalne i multidyscyplinarne strategie leczenia, takie jak CRS, usunięcie wszystkich makroskopowo wykrywalnych guzów i HIPEC, wkraplanie podgrzewanej chemioterapii do jamy brzusznej w celu usunięcia resztkowej choroby nowotworowej. Leczenie jest trudne i złożone oraz wiąże się ze znaczną chorobowością. Tylko pacjenci z ograniczoną chorobą odniosą korzyści z leczenia i potrzebne są lepsze metody selekcji pacjentów. Grupa projektowa ma wyjątkową okazję do odpowiedzi na kluczowe pytania ze względu na zdobyte doświadczenie, wyjątkową biobank i instytucjonalną bazę danych oraz nowatorskie modele zwierzęce utworzone w Norweskim Szpitalu Radowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
  • Numer telefonu: +47 22 78 19 45
  • E-mail: atj@rr-research.no

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annette Torgunrud Kristensen, PhD
          • Numer telefonu: +47 22 78 19 45
          • E-mail: atj@rr-research.no
        • Główny śledczy:
          • Kjersti Flatmark, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z PSM, którzy zostali skierowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo i są kandydatami do CRS z HIPEC, mogą zostać włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • potwierdzone rozpoznanie nowotworu powierzchni otrzewnej
  • kandydat do CRS-HIPEC
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Około 80 pacjentów rocznie będzie kwalifikować się do włączenia, ponieważ jest to liczba pacjentów, którzy corocznie otrzymują leczenie chirurgiczne z powodu PSM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania obserwacyjne
Pacjenci z rozpoznaniem PSM poddawani CRS z HIPEC.
Inny: Badania obserwacyjne.

Analiza tkanki przerzutowej i próbek krwi pobranych od pacjentów z PSM poddawanych CRS-HIPEC. CRS: usunięcie wszystkich guzów wykrywalnych makroskopowo.

HIPEC: Wkraplanie podgrzewanej chemioterapii do jamy brzusznej w celu usunięcia resztkowej choroby nowotworowej.

Inne nazwy:
  • Badania obserwacyjne. Laboratoryjna analiza biomarkerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
Czas od operacji do śmierci z dowolnej przyczyny
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 5 lat
Czas od operacji do nawrotu choroby lub zgonu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

The Research Council of Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSM_250913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj