복막 표면 악성 종양 - 특성화, 모델 및 치료 전략 (PSM)
2021년 7월 21일 업데이트: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital
복막 표면 악성종양(PSM)의 전향적 관찰 연구 - 특성화, 모델 및 치료 전략.
이 연구의 목적은 질병 재발 및 예후의 바이오마커를 식별하여 세포감소 수술(CRS) 및 고열 복강내 화학요법(HIPEC) 치료를 위한 환자 선택을 최적화하고 동물 모델을 통해 복막 표면 악성종양(PSM)에 대한 다양한 치료 전략을 탐색하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
PSM 환자의 치료에는 육안으로 감지할 수 있는 모든 종양을 제거하는 CRS, 잔류 암 질환을 제거하기 위해 복강에 가열 화학 요법을 주입하는 HIPEC와 같은 복합적이고 종합적인 치료 전략이 포함됩니다.
치료는 어렵고 복잡하며 상당한 이환율과 관련이 있습니다.
제한된 질병을 가진 환자만이 치료의 혜택을 받을 수 있으며 환자 선택을 위한 더 나은 방법이 필요합니다.
프로젝트 그룹은 취득한 경험, 뛰어난 바이오뱅크 및 기관 데이터베이스, Norwegian Radium 병원에 구축된 새로운 동물 모델로 인해 핵심 질문에 답할 수 있는 고유한 기회를 가집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kjersti Flatmark, MD PhD
- 전화번호: +47 22 93 40 00
- 이메일: Kjersti.Flatmark@rr-research.no
연구 연락처 백업
- 이름: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
- 전화번호: +47 22 78 19 45
- 이메일: atj@rr-research.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- The Norwegian Radium Hospital
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연락하다:
- Kjersti Flatmark, MD PhD
- 전화번호: +47 22 93 40 00
- 이메일: Kjersti.Flatmark@rr-research.no
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연락하다:
- Annette Torgunrud Kristensen, PhD
- 전화번호: +47 22 78 19 45
- 이메일: atj@rr-research.no
-
수석 연구원:
- Kjersti Flatmark, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오슬로 대학 병원에 의뢰되고 HIPEC를 사용한 CRS 후보인 모든 PSM 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 복막 표면 악성 종양의 확인된 진단
- CRS-HIPEC 후보
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
연간 약 80명의 환자가 PSM에 대한 외과적 치료를 받는 환자의 수이므로 포함 대상이 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 연구
HIPEC로 CRS를 진행 중인 PSM 진단을 받은 환자.
|
CRS-HIPEC를 진행 중인 PSM 환자로부터 수집한 전이 조직 및 혈액 표본 분석. CRS: 육안으로 검출 가능한 모든 종양 제거. HIPEC: 잔류 암 질환을 제거하기 위해 복강에 가열 화학 요법을 주입합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 5 년
|
수술부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존(DFS)
기간: 5 년
|
수술 후 질병 재발 또는 사망까지의 시간
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSM_250913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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관찰 연구.에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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