Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neoplasie della superficie peritoneale - Caratterizzazione, modelli e strategie di trattamento (PSM)

21 luglio 2021 aggiornato da: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Studio osservazionale prospettico dei tumori della superficie peritoneale (PSM) - Caratterizzazione, modelli e strategie di trattamento.

Lo scopo di questo studio è identificare biomarcatori di recidiva e prognosi della malattia per ottimizzare la selezione dei pazienti per il trattamento con chirurgia citoriduttiva (CRS) con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) e attraverso modelli animali per esplorare diverse strategie di trattamento per le neoplasie della superficie peritoneale (PSM) .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei pazienti con PSM comporta strategie di trattamento multimodale e multidisciplinare come CRS, la rimozione di tutti i tumori rilevabili macroscopicamente e HIPEC, instillazione di chemioterapia riscaldata nella cavità addominale per rimuovere la malattia tumorale residua. Il trattamento è impegnativo e complesso e associato a significativa morbilità. Solo i pazienti con malattia limitata trarranno beneficio dal trattamento e sono necessari metodi migliori per la selezione dei pazienti. Il gruppo del progetto ha un'opportunità unica di affrontare questioni chiave grazie all'esperienza acquisita, a un'eccezionale biobanca e database istituzionale ea nuovi modelli animali istituiti presso il Norwegian Radium Hospital.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Annette Torgunrud Kristensen, PhD
  • Numero di telefono: +47 22 78 19 45
  • Email: atj@rr-research.no

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Annette Torgunrud Kristensen, PhD
          • Numero di telefono: +47 22 78 19 45
          • Email: atj@rr-research.no
        • Investigatore principale:
          • Kjersti Flatmark, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con PSM che vengono indirizzati all'Oslo University Hospital e sono candidati per CRS con HIPEC possono essere inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • diagnosi confermata di malignità della superficie peritoneale
  • candidato per CRS-HIPEC
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Saranno ammessi all'inclusione circa 80 pazienti all'anno, poiché questo è il numero di pazienti che ogni anno ricevono un trattamento chirurgico per PSM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio osservazionale
Pazienti con diagnosi di PSM sottoposti a CRS con HIPEC.
Altro: Studio osservazionale.

Analisi di campioni di tessuto e sangue metastatici raccolti da pazienti con PSM sottoposti a CRS-HIPEC. CRS: rimozione di tutti i tumori rilevabili macroscopicamente.

HIPEC: instillazione di chemioterapia riscaldata nella cavità addominale per rimuovere la malattia tumorale residua.

Altri nomi:
  • Studio osservazionale. Analisi di laboratorio dei biomarcatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla recidiva della malattia o alla morte
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

The Research Council of Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

27 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSM_250913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi