Colistinin farmakokinetiikka jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Kolistimetaatin ja kolistiinin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT)
Antibiootin kolistiinin pitoisuus veressä määritetään potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt siten, että munuaiskorvaushoitoa tarvitaan.
Hypoteesi: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa 24 tunnin ajan, koska kolistiini poistuu riittävästi tällä toimenpiteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäisen Colistinin annon jälkeen otetaan useita verinäytteitä yhden annosvälin aikana hoitopäivinä 1, 3 ja 5.
Potilaita seurataan hermo- ja nefrotoksisuuden merkkien varalta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital of Zurich, Dept. of Pharmacology and Toxicology
-
Ottaa yhteyttä:
- Natascia Corti, MD
- Puhelinnumero: 041 (0) 44 255 20 78
- Sähköposti: natascia.corti@usz.ch
-
Päätutkija:
- Natascia Corti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- sairaalaan teho-osastolle
- gram-negatiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa suonensisäisellä kolistiinilla osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa
- jatkuvan venovenoosisen munuaisten korvaushoidon kliininen tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys kolistiinille tai muille polymyksiineille
- Myasthenia Gravisin henkilökohtainen tai perheen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kolistiinin farmakokinetiikka
Laskimonsisäinen kolistiini 9 miljoonaa yksikköä kyllästysannos ja 3 miljoonaa yksikköä q8h ylläpitoannos niin kauan kuin infektion hoitoa tarvitaan
|
Colistin i.v.
kolme kertaa päivässä niin kauan kuin on tarpeen infektion hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annon jälkeen
|
ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laulaa neurotoksisuudesta ja nefrotoksisuudesta
Aikaikkuna: Odotettu keskimääräinen seuranta on noin 14 päivää.
|
Kliininen tutkimus päivittäin arvioimalla kliinisiä oireita ja tiedustelemalla potilasta neuropatian ja hengitysvaikeuksien oireista ei-intuboiduilla potilailla.
Hoitavan lääkärin kyseenalaistaminen intuboiduilla potilailla objektiivisten merkkien lisääntyneestä ventilaatiotuesta.
|
Odotettu keskimääräinen seuranta on noin 14 päivää.
|
|
Laulaa neurotoksisuudesta ja nefrotoksisuudesta
Aikaikkuna: Odotettu keskimääräinen seuranta on noin 14 päivää.
|
Kliininen tutkimus päivittäin arvioimalla kliinisiä oireita ja tiedustelemalla potilasta neuropatian ja hengitysvaikeuksien oireista ei-intuboiduilla potilailla.
Hoitavan lääkärin kyseenalaistaminen intuboiduilla potilailla objektiivisten merkkien lisääntyneestä ventilaatiotuesta.
Potilaita seurataan kolistiinin annon ajan tutkitulla annoksella.
|
Odotettu keskimääräinen seuranta on noin 14 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natascia Corti, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Pharmacology and Toxicology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLPKZH11
- 213DR11032 (Muu tunniste: Swissmedic)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .