Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika kolistinu v kontinuální renální substituční terapii

6. března 2014 aktualizováno: University of Zurich

Farmakokinetika kolistimethátu a kolistinu u kriticky nemocných pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii (CRRT)

Koncentrace antibiotika kolistinu v krvi se stanovuje u pacientů, u kterých je funkce ledvin snížena tak, že je nutná léčba náhrady ledvin.

Hypotéza: u pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii po dobu 24 hodin není potřeba žádná redukce dávky, protože kolistin je tímto postupem dostatečně odstraněn.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po podání intravenózního kolistinu se odebere více vzorků krve během jednoho dávkovacího intervalu v den 1, 3 a 5 léčby.

Pacienti jsou sledováni na známky neuro- a nefrotoxicity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital of Zurich, Dept. of Pharmacology and Toxicology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natascia Corti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • hospitalizována na JIP
  • gramnegativní infekce vyžadující antibiotickou léčbu intravenózním kolistinem jako součást jejich běžné lékařské péče
  • klinická nutnost kontinuální venovenózní renální substituční terapie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza přecitlivělosti na kolistin nebo jiné polymyxiny
  • Osobní nebo rodinná anamnéza Myasthenia Gravis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: farmakokinetika kolistinu
Intravenózní kolistin 9 milionů jednotek nasycovací dávky a 3 miliony jednotek každých 8 hodin udržovací dávka, dokud je nutná léčba infekce
Lék: Colistin
Colistin i.v. třikrát denně po dobu nezbytně nutnou k léčbě infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin po podání
před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpěvy neurotoxicity a nefrotoxicity
Časové okno: Očekávaný průměr sledování je asi 14 dní.
Denní klinické vyšetření hodnocením klinických příznaků a dotazováním pacienta na známky neuropatie a potíže s dýcháním u neintubovaných pacientů. Dotazování ošetřujícího lékaře u intubovaných pacientů na objektivní známky zvýšené ventilační podpory.
Očekávaný průměr sledování je asi 14 dní.
Zpěvy neurotoxicity a nefrotoxicity
Časové okno: Očekávaný průměr sledování je asi 14 dní.
Denní klinické vyšetření hodnocením klinických příznaků a dotazováním pacienta na známky neuropatie a potíže s dýcháním u neintubovaných pacientů. Dotazování ošetřujícího lékaře u intubovaných pacientů na objektivní známky zvýšené ventilační podpory. Pacienti budou sledováni po dobu podávání kolistinu ve studované dávce.
Očekávaný průměr sledování je asi 14 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natascia Corti, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Pharmacology and Toxicology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLPKZH11
  • 213DR11032 (Jiný identifikátor: Swissmedic)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit